中性粒細胞趨化試驗
...距離,即可判定其趨化功能。試劑:(1)瓊脂糖平皿的製備:稱取瓊脂糖100mg,加蒸餾水9ml,加熱滅菌融化,待冷至47℃左右,迅速加入等容積兩倍濃縮的Tc199培養液(內含青黴素和鏈黴素)1ml和滅活的小牛血清1ml,混勻後分別...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...主要原材料(包括抗原、抗體及其他主要原料)的選擇、製備、質量標準及實驗驗證研究資料;質控品、校準品的原料選擇、製備、定值過程及試驗資料;校準品的溯源性文件,包括具體溯源鏈、實驗方法、數據及統計分析等詳...
法規文件抗血友病因子
...溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3....
凍幹人凝血因子Ⅷ
...溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3....
凝血第Ⅷ因子
...溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3....
抗甲種血友病因子
...溶血。2.2原液:2.2.1採用經批准的生產工藝由冷沉澱分離製備。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾即爲人凝血因子Ⅷ原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,並加入適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3....
WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
...:0.05mol/L,pH7.5。A.2.8色源底物KNR-PG溶液:按照附錄C方法製備色源底物KNR-PG,用甘氨酸-氫氧化鈉緩衝液以1:5質量體積比例均勻懸浮。A.3試驗步驟:A.3.1標準曲線的製備:取潔淨乾燥的微量離心管6只,標號,按表A.1順序每管中加入...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...性的人血清或血漿。2.1.5微孔板:CV(%)應不高於10%。2.2製備程序:2.2.1包被抗體的純化:採用鹽析法、離子交換色譜法純化,亦可採用其他適宜的純化方法。抗體純度用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法或其他方法測定,純化後抗體的...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...性的人血清或血漿。2.1.6微孔板:CV(%)應不高於10%。2.2製備程序:2.2.1包被抗原的純化:採用適宜的方法純化抗原,純化後抗原的分子量、純度、活性應符合要求。純化後的抗原於低溫下保存。2.2.2抗人IgG的純化:採用適宜的方...
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品生物導彈
...及小分子抗體,它們在人體內的免疫反應大大降低。若能製備成功,單克隆抗體的導向治療可望成爲腫瘤治療的重要手段,尤其是對付擴散性腫瘤的有力武器,對白血病的治療也會收到更好的效果。
藥學