醫療器械分類規則
...別。第三條本規則有關用語的含義是:(一)預期目的指產品說明書、標籤或者宣傳資料載明的,使用醫療器械應當取得的作用。(二)無源醫療器械不依靠電能或者其他能源,但是可以通過由人體或者重力產生的能量,發揮其...
部門規章;醫療器械加強藥用輔料監督管理的有關規定
...國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》等相關法律法規規章,特規定如下:一、藥品製劑生產...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...中的實際問題作出正確的判斷和處理,對本規範的實施和產品質量負責。第八條醫療機構製備正電子類放射性藥品時應有各自獨立的製備和質量控制人員,不得由同一人兼任。第九條從事正電子類放射性藥品製備操作人員應具有...
法規文件三聚氰胺
...溶解度要好一些,待驗證。檢測方案:在現有奶粉檢測的國家標準中,主要進行蛋白質、脂肪、細菌等檢測。三聚氰胺屬於化工原料,是不允許添加到食品中的,所以現有標準不會包含相應內容。亦即三聚氰胺檢測目前並無國家...
化學WS/T 790.10—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第10部分:健康檔案存儲服務
...S/T788—2021國家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 790.12—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第12部分:健康檔案採集服務
...S/T788—2021國家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理GB/T 33420—2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法
...theatsterilizationprocesses基本信息:ICS11.080C50中華人民共和國國家標準GB/T33420—2016《壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法》(Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌WS/T 648—2019 空氣消毒機通用衛生要求
...病預防控制中心、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、中國人民解放軍疾病預防控制所、江蘇省疾病預防控制中心、江蘇省衛生監督所、河北省疾病預防控制中心、山東省疾病預防控制中心。本標準主要起草人:...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌GBZ 115—2023 低能射線裝置放射防護標準
...的第2章);c)在術語和定義中增加了低能射線裝置、故障安全設計、X射線管套(見3.1、3.4、3.6),刪除了X射線衍射儀和X射線熒光分析儀、射線源、聯鎖裝置、有用線束、源套(見2002年版的3.1、3.3、3.4、3.5、3.7),更改了受照...
詞條;法規文件;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;衛生標準WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...裝X射線診斷設備的驗收檢測結果應符合隨機文件中所列產品性能指標、雙方合同或協議中技術條款,但不得低於本標準的要求。供貨方未規定的項目應符合本標準的要求。質量控制檢測結果符合或優於本標準中所規定的指標數...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準