WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...設施與環境、設備試劑與耗材、檢驗前過程、檢驗過程、質量控制和結果報告的基本技術要求。本標準適用於開展臨牀化學檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...及控制功能驗證。型式檢驗爲全性能檢驗。(十)產品的臨牀要求:根據《關於印發豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)的通知》(國食藥監械[2011]475號)的要求,申報該產品可以提交其與已上市同類產品的對...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...科(含)以上學歷或中級以上職稱,專業應爲醫療器械、臨牀醫學、護理學、生物醫學工程等。(1)查質量管理人員學歷或職稱。A.2經營A類產品的企業應至少兩人從事質量管理工作,質量管理人員需經培訓後上崗。(1)查質量...
法規文件全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...línchuángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》由國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局於2024年2月6日《關於印發全國傳染病應急臨牀試驗工作方案的通知...
詞條;法規文件;醫療機構管理顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《臍帶血造血幹細胞治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕189號)同時廢止。《顱...
公文;醫療技術質量控制指標心室輔助技術管理規範(2017年版)
...(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕186號)同時廢止。《心室輔...
公文;醫療技術管理規範WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語
...、浙江省疾病預防控制中心、中華人民共和國廣州出入境檢驗檢疫局參加起草。本標準主要起草人:薛廣波、張流波、李華、胡國慶、卞雪蓮、吳崗、朱曉明、廖如燕、沈瑾、孫文勝、郭秀玲、王洪敏、李炎、李濤、張劍。消毒...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌醫院感染
...。4.患者原有的慢性感染在醫院內急性發作。醫院感染按臨牀診斷報告,力求做出病原學診斷。醫院感染相關法規:2001年:規範性文件醫院感染診斷標準(試行)2002年:法律:中華人民共和國職業病防治法部門規章:消毒管理...
醫院感染國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...據保健食品化妝品監管和發展的需要,在保健食品化妝品檢驗檢測技術、安全功效評價、風險控制等重點領域,開展科技攻關,解決基礎性、關鍵性和前瞻性技術問題,培養科研和檢測技術人才,全面提升我國保健食品化妝品質...
法規文件整形美容專業醫療質量控制指標(2023 年版)
...gzhìzhǐbiāo(2023niánbǎn)基本信息:《整形美容專業醫療質量控制指標(2023年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2023年11月8日《國家衛生健康委辦公廳關於印發感染性疾病等4個專業醫療質量控制指標(2023年版)的通知》(國衛...
詞條;醫療質量控制指標;2023年版醫療質量控制指標;法規文件;醫療機構管理;整形美容