注射用琥珀氯黴素
...,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg氯黴素中含內毒素的量應小於0.20EU。無菌:取本品,用適宜溶劑溶解後,轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉...
抗生素類;酰胺醇類頭孢哌酮鈉
...的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg頭孢哌酮中含內毒素的量應小於0.050EU。無菌:取本品,用適宜溶劑溶解後,轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類鹽酸頭孢吡肟
...的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。細菌內毒素:取本品,加2%無內毒素的碳酸鈉溶液適量,使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg頭孢吡肟中含內毒素的量應小於0.060EU。無菌:取本品,加0.9%無菌...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類二鹽酸奎寧注射液
...鹽酸奎寧其他金雞納鹼項下同法測定,應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg二鹽酸奎寧中含內毒素的量應小於1.0EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB...
抗瘧藥酒石酸長春瑞濱注射液
...積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg長春瑞濱中含內毒素的量應小於6.0EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)...
抗腫瘤藥頭孢噻吩鈉
...的微粒不得過6000個,含25μm以上的微粒不得過600個。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg頭孢噻吩中含內毒素的量應小於0.10EU。無菌:取本品,用適宜溶劑溶解後,全部轉移至不少於500ml的0.9%無菌...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類磷黴素鈉
...的微粒不得過6000個,含25μm以上的微粒不得過600個。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg磷黴素中含內毒素的量應小於0.033EU。無菌:取本品,用適宜溶劑溶解後,轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉...
抗生素類胞磷膽鹼鈉
...藥典二部附錄ⅧJ第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg胞磷膽鹼鈉中含內毒素的量應小於0.30EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定...
細胞代謝改善藥注射用生長抑素
...二部附錄ⅪC),按靜脈注射法給藥,應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg生長抑索中含內毒素的量應小於30EU。無菌:取本品,用pH7.0無菌氯化鈉一蛋白腖緩衝液適量溶解後,經薄膜過...
垂體激素釋放抑制類藥注射用門冬酰胺酶(歐文)
...二部附錄ⅪC),按靜脈注射法給藥,應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1單位門冬酰胺酶(歐文)中含內毒素的量應小於0.015EU。無菌:取本品,分別加註射用水2ml溶解後,依法檢查(2...
抗腫瘤藥