抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...效指標應當根據事先確定的臨牀(症狀、體徵)指標、非微生物學檢查指標、微生物學檢查指標或其他恰當的終點指標來判斷最終的結果。療效評價標準將取決於治療的特定疾病及其臨牀和微生物學特徵,一般應從臨牀療效、細...
法規文件聽覺醫學
...究領域一項非常重要的進展。但是科學家也警告說,這一技術應用到耳聾病人的治療還是一個遙遠的目標。科學家還不知道新生的毛細胞功能是否安全,他們必需找到大量培養毛細胞的方法。只有等到開發出更安全、無需病毒的...
學科名生物反饋治療
...具。(3)治療前,在安靜狀態下對患者作必要的心理、生理方面的測定,作爲基礎線值。心理方面,採用人格和心身健康量表;生理方面,可用現有設備或生物反饋儀作呼吸、脈搏、肌電、皮溫等測定。(4)獲得病人各項基礎數據後...
醫療技術名天然毒素
...物來源並不可自複製的有毒化學物質,包括動物、植物、微生物產生的對其它生物物種有毒害作用的各種化學物質。陳翼勝院士介紹說,人類對生物毒素的最早體驗源於自身的食物中毒,據統計,由於食用真菌、植物和魚貝等引...
生物毒素
...物來源並不可自複製的有毒化學物質,包括動物、植物、微生物產生的對其它生物物種有毒害作用的各種化學物質。陳翼勝院士介紹說,人類對生物毒素的最早體驗源於自身的食物中毒,據統計,由於食用真菌、植物和魚貝等引...
東方毛圓線蟲
...毒性反應。但因本蟲常與鉤蟲感染混合存在,故難於確定哪些症狀系由本蟲而不是由鉤蟲所致。實驗診斷以在糞便中查見蟲卵爲準,但需注意與鉤蟲卵鑑別。東方毛圓線蟲主要分佈於農村,似有一定的地區性。如四川個別地區(...
生物學;寄生蟲;人體寄生蟲;線蟲冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南
...本指南的前提。二、冷鏈食品生產加工過程清潔消毒包括哪些方面?:冷鏈食品生產加工過程中,應當根據食品原料和產品特性、生產加工工藝特點,針對加工人員、生產環境及相關設備和設施制定有效的清潔消毒制度,並定期...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;技術指南注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...進行。2.4.2抗體純化:2.4.2.1腹水預處理:腹水合並,濾紙過濾。2.4.2.2IgG純化:採用經批准的純化工藝由腹水純化IgG。2.4.3純化後處理:2.4.3.1純化的IgG經56℃、30分鐘處理,離心去沉澱。2.4.3.2病毒滅活:採用經批准的方法去除和滅...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品組織培養
...分化特徵,但現在認爲這並不是一般的規律。在植物細胞方面,由小塊組織中取到的一個細胞使之繁殖而成爲一個完整的植物體已獲得成功。在動物方面,在試管內進行細胞雜交,通過培養,而人工的得到具有新性質的細胞的嘗...
生物學外用重組人表皮生長因子
...:採用經批准的純化工藝進行初步純化和高度純化,除菌過濾,使其達到3.1項要求,即爲重組人表皮生長因子原液。加入穩定劑,除菌過濾後於適宜溫度下保存,並規定其有效期。2.2.6原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品