健康人血白蛋白
...三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定,應大於成品規格。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的96.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯...
人狂犬病免疫球蛋白
...用低溫乙醇法,可加適宜穩定劑。若加防腐劑硫柳汞,其含量不得超過0.009%(g/ml)。1.2.2分批每批製品最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合製成。同一製造工藝、同一容器溶解、稀釋的製品作爲1批;用不同濾器除菌過濾或...
氟康唑注射液
拼音:fúkāngzuòzhùshèyè藥品標準:正式名:氟康唑注射液漢語拼音:FukangzouZhusheye標準號:WS-017(X-015)-98(2)拉丁文或英文:FluconazoleInjection主要活性成分:氟康唑的滅菌溶液,含氟康唑(C13H12F2N6O)應爲標示量的90.0%~110....
鮭降鈣素注射液
...isuZhusheye英文名:Calcitonin(Salmon)Injection來源(名稱)、含量(效價):本品爲鮭降鈣素的無菌水溶液,不得含有抑菌劑。含鮭降鈣素(C145H240N44O48S2)應爲標示量的90.0%~115.0%。性狀:本品爲無色澄明液體。鑑別:在含量測定項...
抗骨質疏鬆藥甘露醇注射液
...音:GanluchunZhusheye英文名:MannitolInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲甘露醇的滅菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品1ml,照甘露醇項下的鑑別(1)...
脫水藥狂犬病免疫球蛋白
...用低溫乙醇法,可加適宜穩定劑。若加防腐劑硫柳汞,其含量不得超過0.009%(g/ml)。1.2.2分批每批製品最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合製成。同一製造工藝、同一容器溶解、稀釋的製品作爲1批;用不同濾器除菌過濾或...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物鹽酸妥拉唑林注射液
...inZhusheye英文名:TolazolineHydrochlorideInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲鹽酸妥拉唑林的滅菌水溶液。含鹽酸妥拉唑林(C10H12N2·HCl)應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品1ml,加硫...
α腎上腺素受體阻滯藥氟哌利多注射液
...注射液漢語拼音:FupailiduoZhusheye英文名:DroperidolInjection含量或效價規定:本品含氟哌利多(C22H22FN3O2)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲無色至微黃色的澄明液體。鑑別:(1)取本品,加水稀釋製成每1ml中含氟哌利多15μg...
抗精神病藥凍幹人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質含量稀釋...
生物製品;血液製品;治療類生物製品單硝酸異山梨酯注射液
...izhiZhusheye英文名:IsosorbideMononitrateInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲單硝酸異山梨酯的滅菌水溶液,含單硝酸異山梨酯(C6H9NO6)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品適量(約...
血管舒張藥