和記黃埔醫藥
...個早期研發項目。公司研發重點是有自主知識產權小分子化學創新藥,同時也有部分植物藥項目。HMPL-004是公司開發的擁有全球專利的、治療炎症性腸炎的新藥。HMPL-004是一種具有多靶點作用機理的口服植物藥。目前,HMPL-004正在...
企業婦科內鏡診療技術管理規範
...術的醫療機構,還應當具備衛生行政部門覈准登記的腫瘤化學治療與放射治療診療科目。4.具備滿足實施四級婦科內鏡手術需求的臨牀輔助科室設備和技術能力。二、人員基本要求:(一)婦科內鏡診療醫師。1.取得《醫師執業...
法規文件國家衛生計生委關於婦幼健康服務機構標準化建設與規範化管理的指導意見
...評審、兒童死亡評審、婦幼保健和計劃生育技術服務工作質量定期檢查、托幼機構衛生保健管理和健康教育等制度。(二)建立人才培養制度。積極創造條件,吸引高素質人才,培養複合型人才和學科帶頭人。完善人員聘用、崗...
公文WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2022〕12號)發佈,自2023年5月1日起施行。發佈通知:關於發佈《臨牀化學檢驗基本技術標準》等4項推...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...A1c,親和層析法測定總糖化血紅蛋白等,但由於國際臨牀化學與醫學實驗室聯盟(IFCC)及美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NGSP)的標準化工作,糖化血紅蛋白的測定方法均應以“HbA1c”或相當於“HbA1c”報告結果。4干擾因素...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...試驗方法進行試驗,經說明書規定的程序燒結後的樣塊,化學溶解性應小於100μg/cm2。7.氧化鋯瓷塊的生物相容性應按照標準YY/T0268的規定選擇試驗項目,一般要求評價產品的細胞毒性、口腔粘膜刺激性、遲髮型超敏反應、亞慢性...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...靈敏度:10mm/mv±0.2mm/mv;2.定標電壓:1mV±5%;3.靈敏度控制:5mm/mv、10mm/mv、20mm/mv,轉換誤差不超過±5%;4.耐極化電壓:加±300mv的直流極化電壓,靈敏度變化不大於±5%;5.最小檢測信號:對10Hz、20μVp-p偏轉正弦信號能檢測;...
法規文件醫院感染管理辦法釋義
...地、頻繁地接觸各種病原微生物,而且還頻繁的接觸各種化學藥品及使用各種銳器,這些都增加了醫務人員患感染性疾病的風險,爲此,醫院感染管理專(兼)職人員有責任對醫務人員進行有關預防醫院感染的職業衛生安全及安...
腫瘤診療質量提升行動計劃
...用藥知識培訓,加強腫瘤專科臨牀藥師配備,提高抗腫瘤藥物和相關用藥合理使用水平;加強病理醫師、病理技師配備和培訓,提高病理診斷能力和質量;加強腫瘤患者護理人員配備和培養,爲患者提供優質護理服務;加強放療...
行動計劃;法規文件;診療規範醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...;—診斷牀立位時,患者腳踏板突然下滑;(二)生物和化學危害:支持患者的牀臺可能造成交叉感染。(三)運作中的危害:如:—設備功能的喪失或變壞;—使用錯誤造成的危害;—維護不良和老化引起的危害;(四)信息...
法規文件