中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用...
法規文件毛細胞白血病臨牀路徑(2017年版)
...顯的腹部脹滿感。有脾梗塞者出現腹痛3.流式細胞儀分析免疫表型呈CD19+、CD20+、CD11c+、CD25+、CD103+、CD123+、CD200+;瘤細胞表面只表達κ或λ一種輕鏈;不表達CD274.骨髓或外周血塗片中,瘤細胞體積中等大,胞質豐富,偶見顆粒,胞...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;血液科臨牀路徑WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...假性升高。5分析方法:5.1雙抗夾心定量檢測方法(酶聯免疫分析,ELISA):ELSIA法檢測D-二聚體的原理是雙抗體免疫測定,其檢測結果相對可靠,敏感性高。ELISA法是普遍公認的D-二聚體檢測可靠方法,該方法可作爲其他常規檢測...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查腦脊液遊離型髓鞘鹼性蛋白
...抗體的酶標記。結合在固相載體表面的抗原或抗體保持其免疫學活性,抗原或抗體的酶結合物既保留其免疫學活性,又保留酶的活性。在測定時,把受檢標本(測定其中的抗體或抗原)和酶標抗原或抗體按不同的步驟與固相載體...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查腦脊液結合型髓鞘鹼性蛋白
...抗體的酶標記。結合在固相載體表面的抗原或抗體保持其免疫學活性,抗原或抗體的酶結合物既保留其免疫學活性,又保留酶的活性。在測定時,把受檢標本(測定其中的抗體或抗原)和酶標抗原或抗體按不同的步驟與固相載體...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查CA15-3
...學檢查:檢查名稱:糖鏈抗原15-3分類:血清學檢查腫瘤免疫檢測糖鏈抗原15-3的測定原理:CA-5-3採用固相雙位點免疫放射分析。因CA-15-3的2個結合點空間距離較遠,故可採用單克隆抗體115D8包被固相材料,單克隆抗體DF3進行125I標...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測HBcAg
...具有很強的親和力,能迅速地與血清中的HBcAg結合,形成免疫複合物,因而難以在血清中測得遊離的HBcAg。常用ELISA和IRMA雙抗體夾心法檢測HBcAg。別名:HBcAg乙型肝炎核心抗原的醫學檢查:檢查名稱:乙型肝炎核心抗原分類:血清...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查WS/T 455—2014 衛生監測與評價名詞術語
...法drymethod用固體試樣直接測定其組分的分析。2.2.3.11滴定分析法titrimetricanalysis通過滴定操作,根據所需滴定劑的體積和濃度,以確定試樣中待測組分含量的一種分析方法。2.2.3.12滴定titration將滴定劑通過滴定管滴加到試樣溶液中...
中華人民共和國衛生行業標準邏輯思維
...邏輯思維的特點是以抽象的概念、判斷和推理作爲思維的基本形式,以分析、綜合、比較、抽象、概括和具體化作爲思維的基本過程,從而揭露事物的本質特徵和規律性聯繫。抽象思維既不同於以動作爲支柱的動作思維,也不同...
心理學與精神病學全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適...
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