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骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能指標等要求應執行最新版本的國家標準、行業標準。2．相關的國外標準ASTMF1541-02《骨骼外部固定設備標準規範和檢測方法》（六）產品的預期用途：該產品通過與金屬骨...
法規文件 -
5-羥基癸酸乙酯
...觀察狀態透明液體香氣甜脂肪、桃子樣香氣GB/T14454.2理化指標：理化指標應符合表2的規定。表2理化指標項目指標檢驗方法溶解度（25℃）1g試樣全溶於1mL95%（體積分數）乙醇中GB/T14455.35-羥基癸酸乙酯含量,w/%≥56附錄A酸值（以KOH...
食品添加劑；食品用香料 -
胸痛中心建設與管理指導原則（試行）
...模式圖：家庭醫生簽約服務附件2胸痛中心醫療質量控制指標：醫療質量控制指標分爲基礎指標和分類指標，基礎指標適用於所有胸痛中心，分類指標分別適用於具備介入或手術能力的胸痛中心和不具備相應能力的胸痛中心。一...
法規文件 -
河套蜜瓜醬
...下面的取料口放出少許瓜醬進行檢測。如果沒達到含糖量指標，應繼續進行真空濃縮。濃縮好瓜醬後，首先停真空泵並破壞鍋內真空，使物料繼續加溫至100℃進行殺菌，然後關閉蒸汽閥門，再擰開出料管閥門放出瓜醬。如果銜接...
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非小細胞肺癌化療臨牀路徑（2016年版）
...穿刺活檢或術後病理。（三）進入路徑標準。：建議先行EGFR或ALK敏感突變檢測。無化療禁忌的患者第一診斷爲非小細胞肺癌，需行新輔助、根治性化療、姑息性化療及同步放化療。當患者合併其他疾病，但住院期間不需要特殊...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...原材料、工作原理、結構組成（相應圖示）、尺寸、技術指標、特殊性能、規格型號劃分的依據、以及是否符合相關標準。2．與已上市產品比較：申請者應詳細說明同類產品國內外研究及臨牀使用情況。描述本次申報器械與已...
法規文件 -
三級綜合醫院評審標準（2011年版）
...結合的發展道路。本標準共7章72節，設置391條標準與監測指標。第一章至第六章共66節354條標準，用於對三級綜合醫院實地評審，並作爲醫院自我評價與改進之用。第七章共6節37條監測指標，用於對三級綜合醫院的運行、醫療質...
評審標準 -
紅果醬
...冷卻到37℃左右，而後取出擦罐。紅果醬質量標準1.感官指標：醬體呈棕紅色，均勻一致；具有紅果醬罐頭應有的風味，無焦糊味及其它異味，果實去核，醬體呈膠粘狀，不流散，無汁液的分泌和糖的結晶；不允許存在雜質。12....
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病毒分類
...基礎的分類法早已確立，同時在以DNA分子鹼基對相同性爲指標的鑑定也支持了這種分類的正確性。細菌和病毒的分類可根據DNA鹼基對的相同性進行某種程度的分類，可是統一在系統發生的分類是不可能的。所以病毒的分類就不是...
生物學 -
腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範（2017年版）
...）等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》（國衛辦醫發〔2017〕7號）印發，2009年11月13日印發的《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範（試行）》（衛辦醫政發〔2009〕188號）同時廢止。《腫瘤深部...
公文；醫療技術管理規範