WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...數與臨界值觀察比例對照表中的要求,24個標本選擇的95%可信區間的87%(見表E.1),即廠家LoB聲明得到驗證。N=24時選擇30對應的值。LoD聲明驗證:連續3d檢測對2個低值患者標本重複檢測4次,所有數據來源於1個儀器系統和1個批...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準健康教育專業機構績效考覈辦法(試行)
...;堅持客觀公正,確保考覈過程公開透明,考覈結果真實可信;堅持激勵導向,體現多勞多得和優績優酬,調動機構和人員積極性。四、考覈內容與標準:(一)考覈內容:依據《全國健康教育專業機構工作規範》,考覈各級健...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...計模型估計出的組間差異的最小二乘均值和其對應的95%可信區間。應採用統計學的方法比較組間低血糖的發生率。如果採用分析計數資料,那麼申請人需使用可靠的統計學方法分析,這種方法應當考慮到每個患者發生的非獨立...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...可視爲足夠支持審批,如:一個多中心研究已提供了高度可信的、有效的和論據充分的統計結果,以及重要的臨牀獲益證據,如對生存期的影響,並且從實踐和倫理學的角度,無法進行第二個臨牀試驗驗證第一個試驗的結果。如...
法規文件PCR實驗技術
...差異不小:GGGAA和GAGAG的Tm是不一樣的,所以確定引物Tm最可信的方法是近鄰分析法。這種方法從序列一級結構和相鄰鹼基的特性預測引物的雜交穩定性。大部分計算機程序如Primer5等均使用近鄰分析法。9)當在引物5’端添加酶切...
手術MS
...室發現。應指出的是沒有一項實驗室檢查可以單獨視爲MS可信的指標。多發性硬化的治療:近年來的治療實驗大多基於抗炎和免疫抑制藥物。臨牀對照研究證明,只有促皮質素(促腎上腺皮質激素)、甲潑尼龍(甲基強的松龍)...
疾病;眼科;神經眼科學多發性硬化症
...室發現。應指出的是沒有一項實驗室檢查可以單獨視爲MS可信的指標。多發性硬化的治療:近年來的治療實驗大多基於抗炎和免疫抑制藥物。臨牀對照研究證明,只有促皮質素(促腎上腺皮質激素)、甲潑尼龍(甲基強的松龍)...
疾病;眼科;神經眼科學多發性硬化
...室發現。應指出的是沒有一項實驗室檢查可以單獨視爲MS可信的指標。多發性硬化的治療:近年來的治療實驗大多基於抗炎和免疫抑制藥物。臨牀對照研究證明,只有促皮質素(促腎上腺皮質激素)、甲潑尼龍(甲基強的松龍)...
疾病軸周性硬化性腦炎
...室發現。應指出的是沒有一項實驗室檢查可以單獨視爲MS可信的指標。多發性硬化的治療:近年來的治療實驗大多基於抗炎和免疫抑制藥物。臨牀對照研究證明,只有促皮質素(促腎上腺皮質激素)、甲潑尼龍(甲基強的松龍)...
疾病;眼科;神經眼科學WS 269—2019 布魯氏菌病診斷
...判定:測試卡質控區(C)顯示紅色線條,爲此試驗結果可信;未顯示紅色線條,此次試驗失敗。測試區(T)顯示紅色線條,試驗結果爲陽性,只有質控區出現一條紅色線條爲陰性。注:膠體金免疫層析試驗可能有不同測試卡,...
詞條;診斷標準;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病診斷和治療方案;傳染病