雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品門冬酰胺
...硫酸滴定液(0.05mol/L)相當於6.606mg的C4H8N2O3。類別:藥用輔料,增溶劑和凍幹保護劑。貯藏:遮光,置陰涼處密封保存。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版第三增補本
氨基酸類藥;藥用輔料;增溶劑;凍幹保護劑亮氨酸
...氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於13.12mg的C6H13NO2。類別:藥用輔料,前體藥物載體和潤滑劑。貯藏:遮光,密封保存。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版第三增補本
氨基酸類藥;藥用輔料;前體藥物載體;潤滑劑;營養學;蛋白質與氨基酸;必需氨基酸;生糖氨基酸DL-酒石酸
...氧化鈉滴定液(1mol/L)相當於75.04mg的C4H6O6。類別:藥用輔料,pH值調節劑和泡騰劑等。貯藏:遮光,密封保存。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版
藥用輔料;pH值調節劑;泡騰劑Tyr
...氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於18.12mg的C9H11NO3。類別:藥用輔料,助溶劑和穩定劑。貯藏:遮光,密封保存。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版第三增補本
氨基酸類藥;藥用輔料;穩定劑;助溶劑;營養學;蛋白質與氨基酸鹽酸
...ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當於36.46mg的HCl。類別:藥用輔料,pH值調節劑。貯藏:密封保存。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版
藥用輔料;pH值調節劑中藥註冊管理補充規定
...物等效性研究。第十二條變更藥品處方中已有藥用要求的輔料的補充申請,如處方中不含毒性藥材,輔料的改變對藥物的吸收、利用不會產生明顯影響,不會引起安全性、有效性的明顯改變,則可不提供藥理毒理試驗資料及臨牀...
法規文件羥苯甲酯鈉
...氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於17.41mg的C8H7NaO3。類別:藥用輔料,防腐劑。貯藏:密封,在乾燥處保存。版本:《中華人民共和國藥典》2010年版
藥用輔料;防腐劑心安寧片
...粉,與稠膏攪勻,烘乾,粉碎成細粉,與珍珠粉和適量的輔料混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣和薄膜衣,即得。性狀:本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯黃棕色至棕褐色;氣微,味甘。鑑別:(1)取本品10...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑複方羚角降壓片
...,攪勻,乾燥,研細,過篩,加入羚羊角細粉,配研,加輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,或包薄膜衣,即得。性狀:本品爲黃棕色至棕褐色的片,或爲薄膜衣片,除去包衣後顯黃棕色至棕褐色;味苦。鑑別:...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑