化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...與受試者簽訂知情同意書。倫理委員會應當對以人體作爲測試對象的試驗方案進行審覈。第四章認定程序及相關要求第十三條檢驗機構應當填寫許可檢驗機構資格認定自薦報告(以下稱自薦報告,見表6)。自薦報告一式二份,...
法規文件血液酸鹼度測定及氣體分析
...標本輕輕搖勻,並加溫(最好接近37℃)。4.注入血樣本至測試室,並充滿電極膜,需血量視不同儀器而定。5.待穩定後之讀出測試數據。6.清洗儀器,復位。準備下一次操作。7.若系全自動化儀器,第4-6項步驟均自動完成,自...
醫療技術名實驗室生物安全的相關規範與標準
...,並收納了EN12469中生物挑戰試驗中的精華部分:KI-Discus測試。在安全櫃性能要求上,YY0569-2005標準考慮到中國實際情況,提出了對安全櫃下沉氣流和進氣流風速顯示及聲光警報系統等性能的要求。這項要求是NSF所沒有的,因爲美...
法規文件WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...olution空間分辨力spatialresolution在特定條件下,特定線對組測試卡影像中用目力可分辨的最小空間頻率線對組,其單位爲lp/mm。2.25低對比度分辨力lowcontrastresolution在規定測量條件下,從一均勻背景中能分辨出來的規定形狀和麪積的...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準藥用輔料生產質量管理規範
...應根據計劃和規程對關鍵的計量、監測設備,包括實驗室測試儀器以及中間控制儀器進行校驗。達不到設定標準的儀器和設備不得使用。校驗標準應能溯源至法定標準。第二十四條應建立並執行輔料生產、包裝、檢驗、儲存所用...
法規文件下肢深靜脈原發性瓣膜功能不全手術
...脈較粗大,但輪廓、色澤、彈性正常,無炎性反應痕跡。測試血液流向時,可見近側血液越過瓣膜向遠側倒流。切開管壁見瓣膜的遊離緣鬆弛、下垂。麻醉腰麻或硬膜外阻滯。手術步驟1.顯露隱-股靜脈於患肢大腿根部股動脈搏動...
手術聽力障礙
...一高一低。(3)病理性聽覺適應:在持續性的聲音刺激時,聽閾顯着增高。2.神經性耳聾損害耳蝸神經的病變均能導致神經性耳聾。臨牀特點爲:(1)高頻聽力首先受損,逐漸向中低音擴展,最後普遍降低。(2)氣導大於骨導,但均縮...
疾病;神經內科經硬膜外間隙自控鎮痛技術
...消失後,可推注空氣或生理鹽水行阻力試驗或氣泡外湧以測試穿刺針到達硬膜外間隙。4.放置硬膜外導管,常規固定。5.患者改平臥位後,回抽無返流液後注入試驗劑量3~5ml,5min左右測試阻滯平面或進行疼痛緩解評估,儘量控制...
醫療技術名;手術羊水肌酐
...溶液顏色加深,但標準與測定並不一致。(2)爲了確保測試結果準確可靠,每次測試均應包括質控血清,所測質控值須落在允許範圍內之。(3)WHO推薦肌酐苦味酸比色法OCV爲±0.4%,RCV爲±8%,我國推薦的RCV爲8%。(4)如自制質控...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;羊水檢查紫外分光光度法
...照,採用1cm的石英吸收池,在規定的吸收峯波長±2nm以內測試幾個點的吸收度,以覈對供試品的吸收峯波長位置是否正確,除另有規定外,吸收峯波長應在該品種項下規定的波長±2nm以內;否則應考慮該試樣的真僞、純度以及儀...
分析化學;藥學