中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...括國家監管體系、上市許可工作、上市後監管包括接種後不良反應監測、批簽發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地...
歷史事件蘇聯發生切爾諾貝利核泄漏事故
...區,國際社會廣泛批評了蘇聯對核事故消息的封鎖和應急反應的遲緩。在瑞典境內發現放射物質含量過高後,該事故才被曝光於天下。切爾諾貝利核電站是前蘇聯最大的核電站,共有4臺機組。4月,在按計劃對第4機組進行停機檢...
歷史事件北京臨時允許全市調撥使用18種兒童製劑
...要加強調撥製劑的管理,嚴格按說明書使用,並加強藥品不良反應監測。據悉,根據《我國醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)》的規定,醫療機構製劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用。省內申請製劑...
新聞動態國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...督管理局組織對鹽酸克侖特羅開展了再評價。經對國內外不良反應情況進行檢索,對鹽酸克倫特羅生產、經營情況以及在各級醫療機構使用情況進行調查,並廣泛徵求醫學、藥學等相關領域專家意見,再評價意見認爲鹽酸克侖特...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會消化病專業委員會成立
...之博士分別做了中醫藥科技合作展望、中醫藥療效評價及不良反應監測、香港中醫藥發展現狀及規劃的主題報告。在爲期兩天的學術交流中,張聲生、楊雲生、楊春波、王新月、卞兆祥、麻仲學、唐旭東、卞兆祥、李軍祥、季光...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...泛流行,極大減少了重症和死亡,也爲疫苗、藥物的研發應用以及醫療等資源的準備贏得了寶貴的時間。我國疫情流行和病亡數保持在全球最低水平,人民健康水平穩步提升,統籌經濟發展和疫情防控取得世界上最好的成果,有...
新舊聞;歷史事件康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...造”茵梔黃注射液相關情況,並關注使用該藥後所產生的不良反應情況。同時根據調查結果,採取相應的措施,保證市民用藥安全。
歷史事件“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”建設項目啓動
...一步促進疾病病因學、流行病學、藥物基因組學以及藥物不良反應監測等多領域的研究。與普通的生物樣本庫不同,建設中的“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”,直接針對北京地區人羣的十大危險疾病——肝炎、艾滋病等...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...的臨牀試驗以奧司他韋爲對照藥,試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。奧司他韋是口服制劑,不便於重症患者使用,並且由於其上市時間相對早,目前發現出現耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結構不同,適...
歷史事件英美醫生成功移植永久人工心臟
...的病人沒有出現心力衰竭症狀,他的血壓降低但沒有任何不良的反應,而人工心臟對血細胞的損害極小,幾乎微不足道。由牛津拉德克利夫醫院韋斯塔貝領導的醫療小組,在星期六出版的《刺血針》雜誌上報告說:“一般來說,...
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