建設項目職業病危害分類管理辦法
...病危害輕微的建設項目,其職業病危害預評價報告、控制效果評價報告應當向衛生行政部門備案;(二)職業病危害一般的建設項目,其職業病危害預評價、控制效果評價應當進行審覈、竣工驗收;(三)職業病危害嚴重的建設...
法規文件基層衛生健康綜合試驗區評價內容及要點(試行)
...醫生養老待遇等老難題方面有所創新和突破,並取得良好效果。2.在應對多種疾病威脅並存、多種健康因素交織、新發突發傳染病風險持續存在、慢性病發病率上升、患有常見精神障礙和心理行爲問題人數增多、人口老齡化進...
詞條;法規文件;基層衛生健康綜合試驗區天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...品的預期用途規格型號選用錯誤導致無法達到滿意的使用效果使用方法、注意事項、警示事項等表述不清重複使用使用者出現過敏、刺激反應不能達到產品的預期效果生產的不合格品沒有按照相應規定進行處理造成不合格品通過...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...“出現或未出現”這樣的數據。用於抗腫瘤藥物臨牀試驗效果評價的量表必須經信度(reliabitlity)和效度(validity)分析,且是學術界認可的。量表中各項目的評價應儘可能採用定量或等級來反映觀察項目變化的程度,應儘可能...
法規文件中藥注射劑
...三氯叔丁醇等。加有抑菌劑的注射液,仍應用適宜的方法滅菌。注射量超過5ml的注射液,添加的抑菌劑必須特別審慎選擇。供靜脈(除另有規定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌劑。三、除另有規定外,容器應符合國...
中藥學;劑型藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...應在潔淨室(區)內洗滌、乾燥、整理,必要時應按要求滅菌。12、空氣淨化系統應按規定清潔、維修、保養並作記錄。第十五條廠房必要時應有防塵及捕塵設施。第十六條倉儲區要保持清潔和乾燥。照明﹑通風等設施及溫度﹑溼...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...根據其作用機制,預期與一線標準治療聯合可能獲得協同效果,可能進行與一線標準治療聯合方案的臨牀試驗,此時可選擇初治患者進行。在某些瘤種中已經明確手術後輔助化療有利於降低手術後轉移復發,新輔助化療和同期放...
法規文件2010年版藥典二部附錄Ⅺ
...培養7日,用革蘭染色法塗片鏡檢,應有芽孢85%以上。用滅菌水將芽孢洗下,在65℃加熱30分鐘,備用。短小芽孢桿菌(Bacilluspumilus)懸液取短小芽孢桿菌(CMCC(B)63202]的營養瓊脂斜面培養物,照上述方法製備。金黃色葡萄球菌...
2010年版藥典附錄單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...患者作爲可能的細菌性感染病例。·分析這些感染的治療效果時,應按照是否採取治療性外科干預措施來進行分層分析。在某些情況下,可能出現由於研究藥物無效而需要採用外科治療方法作爲輔助或後續治療,以成功治療單純...
法規文件糖水“黃太平”小蘋果
...料→清洗→去果核→護色→排氣→裝罐→灌糖液→封罐→滅菌→保溫→檢驗→成品糖水“黃太平”小蘋果製作方法1.原料要求:成熟度8~9成;無病變、蟲蛀、傷疤;無機械損傷,不腐敗;大小均勻一致。隨進廠隨加工。原料進...