尼美舒利
...效更快,不良反應相當。被認爲是一個起效快、療效好、安全性高,具有良好發展前景的非甾體抗炎藥。此外,尼美舒利還具有抗過敏和抗組胺作用,因此不會誘發阿司匹林哮喘,可安全用於阿司匹林等過敏的哮喘患者。尼美舒...
藥物;內分泌系統藥物;痛風及高尿酸血癥用藥物尼美舒利分散片
...效更快,不良反應相當。被認爲是一個起效快、療效好、安全性高,具有良好發展前景的非甾體抗炎藥。此外,尼美舒利還具有抗過敏和抗組胺作用,因此不會誘發阿司匹林哮喘,可安全用於阿司匹林等過敏的哮喘患者。尼美舒...
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...途等內容,掌握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件;手術醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)
...nicalDecisionSupportSystem,以下簡稱CDSS)應用管理,提升醫療安全和質量,保證醫患雙方合法權益,依據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療機構管理條例》等,制定本規範。第二條實施CDSS的二級以上綜合醫院、...
詞條;法規文件;醫療機構管理;管理規範治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...智的決策。三、建議:爲了確定治療2型糖尿病的新藥的安全性,並確保該治療將不會造成不可接受的心血管風險的增加,開發計劃應當包括下列幾點。(一)對於處於計劃階段的新的臨牀研究:l申辦者應當建立一個獨立的心血...
法規文件三級綜合醫院評審標準實施細則(2011年版)
...機構加強自身建設和管理,不斷提高醫療質量,保證醫療安全,改善醫療服務,更好地履行社會職責和義務,提高醫療行業整體服務水平與服務能力,滿足人民羣衆多層次的醫療服務需求,在總結我國第一週期醫院評審和醫院管...
評審標準醫院手術部(室)管理規範(試行)
...nshǒushùbù(shì)guǎnlǐguīfàn(shìxíng)爲加強醫院手術安全管理,指導並規範醫院手術部(室)管理工作,保障醫療安全,根據《醫療機構管理條例》、《護士條例》和《醫院感染管理辦法》等有關法規、規章,衛生部組織專...
手術病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法
...shēngwùānquánhuánjìngguǎnlǐbànfǎ《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》於2006年3月2日經國家環境保護總局2006年第二次局務會議通過,自2006年5月1日起施行。第一條爲規範病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...臨牀試驗設計還需結合臨牀前研究結果確定。如藥效學、毒理學研究結果。關注動物長期毒性試驗的週期,所暴露的毒性作用以及毒性靶器官等。臨牀前研究結果應在臨牀試驗設計時予以體現。臨牀試驗設計應包含能充分體現藥...
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...,國內外使用該類製劑的情況,無需對該佐劑再單獨進行毒理和安全性研究,但應對疫苗成品進行嚴格的安全性研究,獲得新型疫苗中佐劑的安全性資料。(3)若國內外均未使用過該類佐劑,則必須對其作用原理、安全性及佐...
法規文件