GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...攝影用X射線設備外,X射線有用線束中的所有物質形成的等效總濾過,應不小於2.5mmAl;d)標稱X射線管電壓不超過70kV的牙科X射線設備,其總濾過應不小於1.5mmAl;e)標稱X射線管電壓不超過50kV的乳腺攝影專用X射線設備,其總濾過應...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護GBZ/T 300.66—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第66部分:苯、甲苯、二甲苯和乙苯
...機。採樣時要注意防止超過吸附容量。4.7.3本法也可採用等效的其他氣相色譜柱測定。根據測定需要可以選用恆溫測定或程序升溫測定。4.7.4無泵型採樣器的操作(如採樣和溶劑解吸方法)、吸附容量和採樣流量(k)等由生產廠...
詞條;工作場所空氣有毒物質測定;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...核試劑)與之進行對比試驗研究,證明本品與已上市產品等效或優於已上市產品。另外,申請人還應選擇一定數量的新鮮採集樣本進行考覈試劑與流感病毒檢測的“金標準”方法—病毒分離培養鑑定方法的比較研究,每種樣本類...
5-HT
...它在血小板中含量較高,血小板破裂釋放後參與血管收縮等效益。2/3的5-HT在肝臟與硫酸或葡萄糖醛酸結合後排出,或將吲哚斷裂而分解;約1/3經單氨氧化酶作用氧化脫氨形成5-HLAA後從尿排出。5-HIAA是5-羥色氨酸代謝的最終產物,...
化驗及醫學檢查;激素類測定;腎上腺素測定血清素
...它在血小板中含量較高,血小板破裂釋放後參與血管收縮等效益。2/3的5-HT在肝臟與硫酸或葡萄糖醛酸結合後排出,或將吲哚斷裂而分解;約1/3經單氨氧化酶作用氧化脫氨形成5-HLAA後從尿排出。5-HIAA是5-羥色氨酸代謝的最終產物,...
化驗及醫學檢查;激素類測定;腎上腺素測定5-羥色胺
...它在血小板中含量較高,血小板破裂釋放後參與血管收縮等效益。2/3的5-HT在肝臟與硫酸或葡萄糖醛酸結合後排出,或將吲哚斷裂而分解;約1/3經單氨氧化酶作用氧化脫氨形成5-HLAA後從尿排出。5-HIAA是5-羥色氨酸代謝的最終產物,...
化驗及醫學檢查;激素類測定;腎上腺素測定中藥註冊管理補充規定
...一致性,並進行病例數不少於100對的臨牀試驗或人體生物等效性研究。第十二條變更藥品處方中已有藥用要求的輔料的補充申請,如處方中不含毒性藥材,輔料的改變對藥物的吸收、利用不會產生明顯影響,不會引起安全性、有...
法規文件藍莓花色苷
...條件:A.4.1色譜柱:ZorbaxExtend-C18柱,250mm×4.6mm,5μm,或等效色譜柱。A.4.2進樣量:20µL。A.4.3流動相A:10%甲酸水溶液。A.4.4流動相B:甲酸:水:乙腈:甲醇=40:160:90:90。A.4.5流速:1.0mL/min。A.4.6波長:535nm。A.4.7柱溫:30℃。按表A.1規定...
詞條;食品安全;新食品原料化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...製劑處方的合理性最終需要根據臨牀前和臨牀研究(生物等效性研究、藥代動力學研究等)的結果進行判定。對研究過程中發現影響製劑質量、穩定性、藥效的重要因素,如原料藥或輔料的某些指標,應進行控制,以保證藥品質...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...條件,就可以判斷新設備與已經上市的參照設備是“實質等效”,可以上市。具體操作時,實質性等同比對報告應包括的信息見附錄IV。2.什麼情況下必須進行臨牀試驗如果採用對比無法充分證明設備的安全性和有效性,比如存...
法規文件