WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...前應進行必要的驗證。5.2.4驗證前實驗室應保證分析系統性能符合要求,且室內質控在控,室間質評合格。5.2.5參考區間驗證可按下列步驟進行:a)篩選合格參考個體不少於20例,性別、年齡應分佈均衡。篩選標準參見附錄A的A.2.2...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...的物料、成品等庫房,並有通風、防潮等設施。第十七條中藥材的前處理、提取、濃縮等必須與其後續工序嚴格分開,並應有有效的除塵、排風設施。第十八條製劑室在設計和施工時,應考慮使用時便於進行清潔工作。潔淨室的...
法規文件醫療器械新產品審批規定(試行)
...品技術報告。應包括本類產品國內外動態分析,產品生物性能、物理性能、化學性能、技術性能和工藝技術要求,以及產品性能指標認定的依據,實驗過程及結果。(二)產品風險性分析及所採取的防範措施。(三)國家級信息...
法規文件頭孢美他唑
...美唑外文名:Cefmetazole成分:系頭黴素類半合成抗生素,性能與第二代頭孢菌素相似。性狀:常用其鈉鹽,爲白色或微黃色粉末或團塊;幾無臭;極易溶於水,易溶於甲醇,略溶於丙酮,微溶於乙醇。露置空氣中有引溼性。藥理...
WS 667 -2019 機械臂放射治療裝置質量控制檢測規範
...圍:本標準規定了機械臂放射治療裝置的質量控制和防護性能檢測項目、檢測方法和要求。本標準適用於機械臂放射治療裝置的質量控制和防護性能檢測。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1機械臂放射治療裝置robot...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理先鋒密林
...Sodium,Cefmetazon,CMZ,SKF83088成分:系頭黴素類半合成抗生素,性能與第二代頭孢菌素相似。性狀:常用其鈉鹽,爲白色或微黃色粉末或團塊;幾無臭;極易溶於水,易溶於甲醇,略溶於丙酮,微溶於乙醇。露置空氣中有引溼性。藥理...
GBZ/T 300.31—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第31部分:鋅及其化合物
...和標準系列濃度的表達;——補充了樣品空白要求和方法性能指標。本部分中的主要起草單位和主要起草人:——鋅及其化合物的酸消解-火焰原子吸收光譜法主要起草單位:中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所。主要...
詞條;工作場所空氣有毒物質測定;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準實驗室生物安全的相關規範與標準
...469中生物挑戰試驗中的精華部分:KI-Discus測試。在安全櫃性能要求上,YY0569-2005標準考慮到中國實際情況,提出了對安全櫃下沉氣流和進氣流風速顯示及聲光警報系統等性能的要求。這項要求是NSF所沒有的,因爲美國市場具有很...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...廠房、設施及設備進行設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認。第四十三條工藝驗證是實現質量保證目標的關鍵。應在工藝驗證文件中闡明反應過程、工藝控制參數、取樣以及中間測試要求,爲工藝驗證的順利進行奠定基礎...
法規文件艾葉
...]概述:艾葉(圖出自《中國鍼灸學詞典》)艾葉艾葉爲中藥名,出自《名醫別錄》。艾葉爲灸用材料。又名冰臺。菊科多年生草本植物艾Artemisiaargyilevletvant.的乾燥葉。各地均產,湖北蘄州產者稱蘄艾,河北產者稱北艾,浙江四...
中藥學;溫裏藥;中藥中毒;止血藥(中藥);艾灸工具;鍼灸學;溫經散寒;止痛;止血;安胎;中藥材;溫經止血藥;葉類