預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...機體後可誘導產生特異性免疫應答而達到預防某種疾病的產品,爲預防用疫苗。本指導原則僅適用於採用傳統方法(滅活、減毒、分離提取)製備的預防用疫苗,目的是爲該類製品的臨牀前研究提供應遵循的原則。一、基本原則...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...:zhùtīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助聽器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。助聽器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範助聽器...
法規文件WS/T 811—2022 血站信息系統基本功能標準
...網絡安全等級保護定級指南WS/T203輸血醫學術語WS/T789血液產品標籤與標識代碼標準3術語和定義:WS/T203界定的,以及下列術語和定義適用於本標準。3.1血站信息系統Bloodestablishmentinformationsystem,BIS採用計算機、網絡通信等技術,實...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理全國衛生監督機構工作規範
...5發證1.1.6換證或複覈1.1.7變更1.1.8補證1.1.9註銷1.2健康相關產品衛生行政許可程序1.2.1依據與範圍1.2.2初審許可程序1.3預防性衛生審覈程序1.3.1選址和設計的審覈1.3.2竣工驗收衛生審覈1.4衛生登記備案程序1.4.1依據與範圍1.4.2告知、承...
法規文件WS/T 466-2014 消毒專業名詞術語
...品協會負責起草,中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、浙江省疾病預防控制中心、中華人民共和國廣州出入境檢驗檢疫局參加起草。本標準主要起草人:薛廣波、張流波、李華、胡國慶、卞雪蓮、吳崗、朱曉明、...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌衛生部健康相關產品審批工作程序
...kāngxiāngguānchǎnpǐnshěnpīgōngzuòchéngxù《衛生部健康相關產品審批工作程序》由衛生部於1996年3月26日發佈,自1996年5月1日起實施。2013年9月6日衛生部發布《關於廢止〈婦幼衛生工作條例〉等7件部門規章的令(國家衛生計生委令...
法規文件WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...會公衆。根據標準的適用範圍選擇特定的調查對象。涉及產品的標準要選擇生產企業的代表作爲調查對象。調查對象樣本量應滿足統計學要求。常用的概率抽樣方法包括:簡單隨機抽樣、系統抽樣、分層抽樣、整羣抽樣、分級抽...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準定製式義齒產品技術審查指導原則
...gzhìshìyìchǐchǎnpǐnjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《定製式義齒產品技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。定製式義齒產品技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範定製式義齒...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...),結合北京市醫療器械經營企業實際情況,將醫療器械產品劃分以下類別:A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處...
法規文件中西部地區兒童口腔疾病綜合干預項目工作規範(2011版)
.../3。常規用37%的磷酸凝膠酸蝕,酸蝕時間爲20-30秒(不同產品的酸蝕時間可能有差異,需仔細閱讀產品使用說明)。酸蝕後用水槍沖洗牙面10~15秒,確保將殘餘酸蝕劑沖洗乾淨。邊沖洗邊用吸唾器吸乾沖洗液,切忌讓患者自行...
法規文件;工作規範