藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...的儀器室裏,並有防止靜電、震動、潮溼或其它外界因素影響的設施。設備第十九條設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易於清洗、消毒或滅菌,便於生產操作和維修、保養,並能防止差錯和減少污染。第二十條與直接接...
法規文件慢性阻塞性肺病急性加重
...辛3g,乾薑6g,制半夏9g,白芍9g,五味子6g,炙甘草6g等。中成藥:外寒內飲證可選用小青龍顆粒,咳喘六味合劑。療效評估:本期患者症狀較輕,中醫藥治療效果較好,可使患者病情迅速逆轉,是提高總體療效的關鍵階段。痰濁...
全國愛牙日
...到治療可造成兒童偏側咀嚼,雙側面部發育不對稱;還可影響恆牙的正常發育和萌出。如果沒有健康的牙齒,孩子就不願喫含纖維多的蔬菜和肉食,造成偏食等不良飲食習慣,影響全身正常生長髮育。因此,“乳牙總是要換的,...
健康日2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...注射爲主,佔55.8%;其次爲口服給藥,佔39.3%。化學藥、中成藥給藥途徑分佈情況與2010年基本一致。(2)2011年嚴重藥品不良反應/事件報告的給藥途徑以靜脈注射爲主,佔73.4%;其次爲口服給藥,佔20.0%;其他給藥途徑佔6.6%。提...
藥品不良反應醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...供有效證據證明這些性能差距對臨牀應用不會產生不良的影響。要求所提供的資料具有真實性、可靠性、全面性及可查證性,如果提供的是外文文獻,應附中文翻譯,如果外文文獻較多,可以只翻譯能夠全面反映問題的綜述性文...
法規文件超聲乳化白內障摘除術
...工晶狀體植入術前,更應對青光眼因素對手術可能產生的影響作出準確判斷(圖8.6.5.3-0-10)。④房角檢查:對老年病人常規檢查前房角亦是有益的。慢性或亞急性閉角型青光眼,可望通過單純白內障摘出和周邊部虹膜切除得以解...
眼科手術;晶狀體手術;手術化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...無法將其去除或者參與了反應,對終產品的質量有一定的影響,因此需要對其進行控制,制定相應的內控標準。一般要求5對產品質量有一定影響的起始原料、試劑應制訂內控標準,同時還應注意在工藝優化和中試過程中起始原...
法規文件幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...;或用於尚無有效干預措施的疾病,用於威脅生命和嚴重影響生存質量的疾病,以及重大醫療衛生需求。第十七條幹細胞臨牀研究應當符合《藥物臨牀試驗質量管理規範》的要求。幹細胞製劑符合《幹細胞製劑質量控制及臨牀前...
部門規章;法規文件強直性脊柱炎臨牀路徑(2016年版)
...免疫抑制劑□PPI和其他胃腸保護藥治療□骨質疏鬆藥物□中成藥臨時醫囑:□血常規+血型、尿常規、大便常規□生化全項□凝血功能檢查□血沉,CRP□骨代謝和骨轉換指標□免疫細胞水平檢查□抗核抗體譜、AKA、APF、CCP,等□HL...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑超聲乳化白內障吸除術
...工晶狀體植入術前,更應對青光眼因素對手術可能產生的影響作出準確判斷(圖8.6.5.3-0-10)。④房角檢查:對老年病人常規檢查前房角亦是有益的。慢性或亞急性閉角型青光眼,可望通過單純白內障摘出和周邊部虹膜切除得以解...
手術