化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...使測試結果準確、可靠,必須對所採用的分析方法的科學性、準確性和可行性進行驗證,以充分表明分析方法符合測試項目的目的和要求,這就是通常所說的對方法進行驗證。方法驗證的目的是判斷採用的分析方法是否科學、合...
法規文件茵陳蒿湯
...均有抗腫瘤作用。君藥茵陳可直接殺傷腫瘤細胞,對AFB1誘發的活體細胞遺傳損傷有很好的拮抗作用,對腹水癌細胞和移殖MethA細胞有抑殺作用,對致癌劑黃麴黴素B1致突變作用有顯著抑制作用,而且呈劑量效應關係,對亞硝酸鈉...
方劑;祛溼劑;清熱祛溼劑;清熱祛溼;中藥學;中醫學;方劑學;清熱;利溼;退黃中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...wěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩定性...
法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
...éyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH6-1化學藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:藥品的...
法規文件異位妊娠甲氨喋呤藥物保守治療臨牀路徑(2016年版)
基本信息:《異位妊娠甲氨喋呤藥物保守治療臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知:國家衛生...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑小腦扁桃體下疝畸形臨牀路徑(2019年版)
...檢查)、頸椎MRI,頭顱CT或MRI。(7)肌電圖、體感及運動誘發電位。2.根據患者病情,必要時行心、肺功能檢查。(七)預防性抗菌藥物選擇與使用時機:1.按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》(衛醫發〔2015〕43號)選擇用藥。2....
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;神經外科臨牀路徑三叉神經良性腫瘤臨牀路徑(2010年版)
...X線平片;(4)頭顱CT、MRI;(5)神經電生理檢查:視覺誘發電位、聽覺誘發電位、體感誘發電位、運動誘發電位、面肌電圖;(6)其他檢查:純音測聽、視力視野、前庭功能檢查。2.根據患者病情,必要時行心肺功能檢查、DTI...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑性病相關性胃腸道感染
...細菌性感染中,可引起嚴重吸收不良和慢性腹瀉,少數可誘發反覆的菌血症。預後及預防:預後:AIDS病人出現消化道表現者預後差,尤其是KS侵及消化道。主要的直接致死原因並非KS,而是由於合併各種機會感染。Scott等的資料...
疾病;消化內科衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知
衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知衛辦醫政發〔2009〕38號各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:《衛生部辦公廳關於進一步加強抗菌藥物臨牀應用管理的通知》(衛辦醫發〔2008〕48號...
抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...數據收集提供建議。所、收集的數據應充分滿足藥物安全性及有效性評價的需要,並且不需要包含該目的以外的其他數據。由於臨牀試驗的複雜性以及在不同情況下臨牀數據的差異,所以,一個指導原則很難針對每一個試驗的數...
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