WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...血管的性能驗證(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018臨牀常用生化檢驗項目參考區間第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素WS/T573—2018感染性疾病免疫測定程序及結果報告WS/T574—2018臨牀實驗室試劑用純化水上述標準自2018年11月1日起施...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理醫療器械標準管理辦法(試行)
...和發佈第十條標準起草單位應對標準的要求、試驗方法、檢驗規則,開展科學驗證、進行技術分析、做好驗證彙總,按規定起草標準草案稿,編寫標準編制說明和有關附件。第十一條醫療器械國家標準和行業標準由國家設立的各...
法規文件區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南(第三版)
...測質控。:核酸檢測督導組建立蹲點督導機制,組織臨牀檢驗專家對各檢測機構進行點對點蹲點督導。實驗室性能驗證、室內質控、室間質評等按照《醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》相關要求執行,保...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制手術電極產品註冊技術審查指導原則
...要求GB9706.4-2009IEC60601-2-2:20064醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學實驗方法GB/T14233.2-20055醫用電器環境要求及試驗方法GB/T14710-20096一次性使用醫療用品衛生標準GB15980-19957消毒與滅菌效果的評價方法與標準GB15981-199...
法規文件;手術醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...要技術指標:對產品的主要性能指標的審查,可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要求,檢驗報告的內容是否齊全又可以通過對產品標準的內容是否齊全來進行審查。因此產品標準的審查是產品主要技術性能指標審...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...得檢出)。(九)產品的檢測要求:產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗項目應按照國家標準執行,或在註冊產品標準中進行明確。型式檢驗報告是證實生產過程有效性的文件之一。型式檢驗由有資質的檢驗機構進行...
法規文件2012年推廣優質護理服務工作方案
...爭優和“三好一滿意”活動,以加強護理內涵建設和提高技術水平爲核心,按照《醫院實施優質護理服務工作標準(試行)》和《臨牀護理實踐指南(2011版)》,紮實推進優質護理服務,努力爲人民羣衆提供安全、優質、滿意...
單採血漿站管理辦法
...機械及其他設施;(六)具有對所採集原料血漿進行質量檢驗的技術人員以及必要的儀器設備;(七)符合國家生物安全管理相關規定。第十條申請設置單採血漿站的血液制品生產單位,應當向單採血漿站設置地的縣級人民政府...
法規文件村衛生室服務能力標準(2022 版)
...設備。【A】符合B,並1.配備血分析儀、尿分析儀、自動生化儀、心電圖機等檢驗檢查設備;配備訓練牀、訓練用階梯、平行槓、姿勢鏡等1種以上康復設備;配備電子針療儀、牽引牀、紅外線治療儀、低頻脈衝電治療儀、中頻脈...
詞條;醫療機構管理;村衛生室全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB/T2828.1-2003計數抽樣檢驗程序第1部分按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829-2002週期檢驗計數抽樣程序及表(適用於對過程穩定性的檢驗)GB/T6387-1986齒科材料名詞術語GB/T16886.10-20...
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