中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...同的改變。4.FSH、E2:試驗前後均應檢測血清FSH、E2。三、參考文獻:1.曹澤毅,主編.中華婦產科學.第2版.人民衛生出版社,2005.2.INTERNATIONALCONFERENCEONHARMONISATIONOFTECHNICALREQUIREMENTSFORREGISTRATIONOFPHARMACEUTICALSFORHUMANUSE:GENERALCONSIDERATIONSF...
WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...案見表C.1。:表C.1比較新系統與現有系統的全面驗證方案參考文獻:[1]中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會醫政醫管局.全國臨牀檢驗操作規程(第四版).北京:人民衛生出版社,2015.[2]ClinicalLaboratoryStandardsInstitute(CLSI).Verifi...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...釋放行爲的可能影響,必要時應修改完善處方工藝。八、參考文獻1.NoteforGuidanceonQualityofModifiedReleaseProducts:A:OralDosageForms(EMEA,2000)2.QualityofProlongedReleaseOralSolidDosageForms.(EUDRAVOL3A,Q19a,1992)3.InVitroandInvivoEvaluationofDosageForms,USP25,1088-10...
GBZ59—2024 職業性中毒性肝病診斷標準
...基亞硝胺、亞甲基二苯胺、有機磷農藥、有機氯農藥等。參考文獻:[1]GBZ77職業性急性化學物中毒性多器官功能障礙綜合徵的診斷[2]GB/T16180勞動能力鑑定職工工傷與職業病致殘等級標準下載:GBZ59—2024職業性中毒性肝病診...
詞條;衛生標準;職業衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷;職業性中毒性肝病;診斷標準漢方醫藥全書
...、藥理解說、藥劑解說、處方解說。作者聯繫哲學、理學以及社會、文化、醫藥等發展的歷史,分析中國醫藥學,並介紹漢方醫藥流傳日本的源流概況。在闡述病理、病證等方面參考了西說,有一定的參考價值,但論述中夾有唯...
中醫學;書籍;古籍國科大
...國科學院重點實驗室、41個國家工程研究中心(實驗室),以及衆多國家級前沿科研項目,爲研究生培養提供了宏大的科研實踐平臺。國科大擁有獨具優勢和門類齊全的學科體系。在理學的數學、物理、化學、天文學、地學、生物...
組織機構化學藥物雜質研究的技術指導原則
...途(如臨牀研究、穩定性考察等)與所用分析方法有關的參考文獻。對於製劑,還應註明所用原料藥的批號、製劑的內包裝及其封閉物及貯存條件等。方法學研究中雜質分離度和檢測限的圖譜、代表性批次的圖譜、採用其它雜質...
法規文件中國科學院大學
...國科學院重點實驗室、41個國家工程研究中心(實驗室),以及衆多國家級前沿科研項目,爲研究生培養提供了宏大的科研實踐平臺。國科大擁有獨具優勢和門類齊全的學科體系。在理學的數學、物理、化學、天文學、地學、生物...
組織機構;教育機構凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求》以及YY/T0648-2008《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求》的要求。2.全自動凝血分析儀2.1預溫時間預溫時間應不超過30...
法規文件WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...室間質量評價計劃得到偏倚(bias%)。圖C.1操作過程規範圖參考文獻:[1]WestgardJO,BarryPL,HuntMR.AmultiruleShewartchartforqualitycontrolinclinicalchemistry.ClinChem.1981;27:493-501.[2]WestgardJO,BarryPL.Cost-EffectiveQualityControl:ManagingtheQualityandProductivityofAnalyticalP...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查