體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...考方法(系統)或臨牀公認質量較好的已上市產品。六、參考文獻:EP9-A2:Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples;ApprovedGuideline-SecondEdition.
法規文件WS/T 633—2018 巴貝蟲檢測 蟲種核酸鑑定法
...C.1巴貝蟲蟲種鑑定引物引物引物名稱引物序列a片段大小b參考文獻18SrRNA外側引物Bab55′-AATTACCCAATCCTGACACAGG-3′400bp左右[3]Bab85′-TTTCGCAGTAGTTCGTCTTTAACA-3′18SrRNA內側引物Bab65′-GACACAGGGAGGTAGTGACAAGA-3′Bab75′-CCCAACTGCTCCTATTAACCATTAC-3′ITS外側引...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;人體寄生蟲;血液檢查;巴貝蟲檢測枸櫞酸鉍鉀膠囊
...兒童用藥:遵醫囑。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。藥物過量:當血鉍濃度超過0.1μg/mL時,有可能導致鉍性腦病。藥物相互作用:1.牛奶和抗酸藥可干擾本品的作用,不能同時服用。2.與四環素同服會影響後者吸...
胃黏膜保護藥體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...與相應的待測物標準液混合製備成待回收分析樣本。六、參考文獻:《臨牀實驗室管理學》,申子瑜等,人民衛生出版社
法規文件WS/T 574—2018 臨牀實驗室試劑用純化水
...6.9進行測定。可委託分包實驗室進行檢測,每季度一次。參考文獻:[1]CLSIPreparationandTestingofReagentWaterintheClinicalLaboratory;ApprovedGuidline-FourthEdition.[2]GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法[3]GB/T11446-2013電子級水[4]YY/T1244-2014體外診斷試...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...本)進行比對(可分批進行),比對結果應符合WS/T406。參考文獻:[1]WS/T225-2002臨牀化學檢驗血液標本的收集與處理[2]醫療機構臨牀實驗室管理辦法(2006年)衛生部[3]葉應嫵,王毓三,申子瑜.全國臨牀檢驗操作規程.3版.南京:東...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準MZ/T 039—2013 老年人能力評估
...告:附錄D(資料性附錄)老年人能力評估結果判定卡:參考文獻:[1]卓大宏.中國康復醫學.第2版.華夏出版社,2003.[2]龔耀先.成人智殘評定量表.1986.標準下載:MZ/T039—2013老年人能力評估
詞條;法規文件;中華人民共和國民政行業標準;老年人中醫大事年表
...220年):人物事件/成就《五十二病方》現存最早的中藥學參考文獻,內容顯示當時已有中藥複方配伍理論。哲學及宗教思潮崛起,開始影響中醫藥的發展。師徒相授乃是當時主要教育培訓制度,但開始以考試製度來篩選醫師。《...
中醫學抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...詞解釋:絕對療效:治療藥物與安慰劑之間的差值。五、參考文獻:1.FDA:GuidanceForIndustry:Non-InferiorityClinical.http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidance/default.htm.2010年3月2.FDA:行業指南抗生素類藥品:支持上市許可...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...時的正常血糖值餐後2小時的正常血糖值此參考值範圍可參考文獻資料,但應當進行驗證。(七)穩定性研究:穩定性研究主要包括實時穩定性、加速穩定性、運輸穩定性、開瓶穩定性等,穩定性研究資料應包括研究方法的確定...
法規文件