柳葉刀
...致力於世界健康的使命以確保廣泛覆蓋來自世界各區域的研究分析。我們強大的評論部和通信部可確保對研究及回顧性文章的嚴格評審;《柳葉刀》的主張及格調則在每週由三位主編交流後而確定;優先發表的論文則通過thelancet...
期刊土黃芩
...者的皁苷元均爲齊墩果酸。還含草玉梅皁苷、白樺脂酸。藥理作用:本品可抑菌。小鼠灌服粗提取物(具有內酯反應)有明顯止咳作用,灌服虎掌草皁苷,有祛痰作用。《中華本草》·土黃芩:拼音名:TǔHuánɡQín來源:藥材基...
中醫學;中藥學;清解熱毒;中藥材天然藥物新藥研究技術要求
...要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物,一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的...
法規文件健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...se,HED)的推導方式。也介紹了以生物暴露量爲基礎,接近藥理作用機制的推導方式。另外,針對臨牀前數據的可預測性把握不大的藥物,還簡要介紹了以最低預期生物效應劑量(MinimalAnticipatedBiologicalEffectLevel,MABEL)法的推導方...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...,I相反應產生的代謝產物,很可能具有化學反應性或/和藥理學活性,因此可能更需要進行安全性評價。活性代謝產物可能與治療靶點受體或其他受體結合,或與其他靶點(如酶、蛋白)相互作用,引起非預期的效應。尤其是當...
法規文件動物模型
...按特定設計用動物模擬人體的一種模型。一般用於毒理、藥理、病理、生理甚至心理的實驗研究。醫學的許多實驗研究不允許或沒有必要直接在人體上進行,可以根據需要,在實驗控制條件下,在動物身上製造出類似人體上的毒...
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...的吸收或者控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥理作用;2)根據現有的安全性數據,尚不能充分評估用擬定的劑量水平、暴露持續時間或者給藥方式使用時對人體的風險。輔料包括填充劑、增容劑、稀釋劑、潤溼劑...
法規文件處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...品作爲處方藥時的安全性主要從以下幾方面進行評價:1.藥理和毒理研究評價(1)化學藥品評價的基本要求:藥品及其各成份的藥理作用和毒理研究清楚,吸收、分佈、排泄和代謝明確。藥品及其各成份的有效量和中毒量研究清...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...定性。申報生產時應提供長期穩定性試驗研究資料。四、藥理毒理部分(一)非臨牀藥代動力學研究由有效成份製成的注射劑,應全面研究其藥代動力學參數。多成份製成的注射劑,應對其藥代動力學特徵進行探索性研究,必要...
法規文件生藥學
...術,達到工業化生產優質產品的目的。(8)闡明生藥的藥理作用等。生藥學的相關學科:近幾十年來,國內外對生藥學科的研討範圍有了很大發展,生藥學已逐步擴展到應用本草學、植物學、基礎化學、植物化學、植物化學分...
學科名;中藥學