幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...製劑的追蹤資料從最後處理之日起必須保存至少30年。第三十條幹細胞臨牀研究結束後,應當對受試者進行長期隨訪監測,評價幹細胞臨牀研究的長期安全性和有效性。對隨訪中發現的問題,應當報告機構學術、倫理委員會,及...
部門規章;法規文件進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...區的進口化妝品經營單位應備案建檔,加強監督管理。第三十條各地檢驗檢疫機構在對進出口化妝品監督檢驗管理工作中發現問題,應及時上報國家檢驗檢疫局主管部門。第六章附則:第三十一條違反本辦法的,依照有關法律法...
法規文件;管理辦法WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T496—2017《臨牀實驗室質量指標》(Qualityindicatorsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量指標〉等5項推薦性衛生...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準供港澳活豬檢驗檢疫管理辦法
...檢疫機構的監督下作防疫消毒處理。第四章檢驗檢疫:第三十條出口企業應在供港澳活豬出場7天前向啓運地檢驗檢疫機構申報出口計劃。第三十一條啓運地檢驗檢疫機構根據出口企業的申報計劃,按規定和要求對供港澳活豬實...
法規文件;管理辦法化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法
...可檢驗機構,組織開展複覈審查工作。第四章監督檢查第十五條許可檢驗機構應當按照國家食品藥品監督管理局的有關要求提供相關信息,包括許可檢驗工作年報和月報。第十六條許可檢驗機構有下列情況之一的,國家食品藥品...
法規文件;管理辦法化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...度、多層面來控制藥品質量,也就是說要對藥物進行多個項目測試,來全面考察藥品質量。一般地,每一測試項目可選用不同的分析方法,爲使測試結果準確、可靠,必須對所採用的分析方法的科學性、準確性和可行性進行驗證...
法規文件進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...產品出廠檢驗記錄應當真實,保存期限不得少於二年。第三十條出口肉類產品生產企業應當對出口肉類產品加工用原輔料及成品進行自檢,沒有自檢能力的應當委託有資質的檢驗機構檢驗,並出具有效檢驗報告。第三十一條檢驗...
法規文件;管理辦法WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
....020C05中華人民共和國衛生行業標準《WS/T393—2012醫療機構臨牀路徑的制定與實施》(Developmentandimplementationofclinicalpathwaysformedicalinstitutions)由中華人民共和國衛生部於2012年09月04日印發,自2013年04月01日起實施。前言:本標準按照...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準2010年版藥典三部附錄XVII
...間,試驗菌增加的數量不超過0.5lg。附錄XVIIB藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則:本指導原則是爲所採用的試驗方法能否替代藥典規定的方法用於藥品微生物的檢驗提供指導。隨着微生物學的迅速發展,製藥領域不斷引入了...
2010年版藥典附錄WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...S11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T418—2013《受委託臨牀實驗室選擇指南》(Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年07月16日發佈,自2013年12月01日起實施。前言:本...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生