分子馬達
...細胞的納米機電設備--"納米直升機"。該設備共包括三個組件,兩個金屬推進器和一個附屬於與金屬推進器相連的金屬桿的生物分子組件。其中的生物分子組件將人體的生物"燃料"ATP轉化爲機械能量,使得金屬推進器的運轉速率達...
生物學一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...間的具體要求。產品接觸時間是該產品對人體的最大累積作用時間。輸注器具類產品的生物學評價項目一般應包括:無菌、熱原、細胞毒性、致敏、刺激或皮內反應、急性全身毒性、血液相容性等。10.特殊性能要求:(1)自毀...
法規文件複合纖維
...液,利用組分、配比、粘度等的差異,分別輸入同一紡絲組件,並在組件的適當部位匯合,在同一噴絲孔噴出,就形成複合纖維。可以製成並列、包芯、海島、天星型等不同品種的複合纖維。複合纖維含有性能不同的兩種或兩種...
FSMP
...單一營養來源。常見的非全營養配方食品主要包括營養素組件、電解質配方、增稠組件、流質配方和氨基酸代謝障礙配方等。由於該類產品不能作爲單一營養來源滿足目標人羣的營養需求,需要與其他食品配合使用,故對營養素...
營養學;臨牀營養牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...(2)能被特定生活環境所接受,且無不良或不期望的副作用的性質。五、參考文獻:1.GuidanceforindustryandFDAStaffClassIISpecialControlsGuidanceDocuments:Root-formEndosseousDentalImplantandEndosseousDentalImplantAbutments2.ISO10451:2002EDentalImplantSystems-ContentsofTe...
法規文件特殊醫學用途配方食品
...單一營養來源。常見的非全營養配方食品主要包括營養素組件、電解質配方、增稠組件、流質配方和氨基酸代謝障礙配方等。由於該類產品不能作爲單一營養來源滿足目標人羣的營養需求,需要與其他食品配合使用,故對營養素...
營養學;臨牀營養外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...材料,粘於或織於外科紗布敷料上的對X射線有一定阻擋作用的線狀或帶狀材料。產品圖示舉例:紗布拭子腹巾(綠色帶X線)腹巾(不帶X線)布塊(不帶X線)紗布塊(綠色)紗布塊(帶X線)(三)工作原理:脫脂棉紗布或脫脂...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...的圖示(如圖表、照片和圖紙),清楚地標識關鍵部件/組件,其中包括充分的解釋來方便理解這些圖示。一臺具有獨立診斷功能面的醫用X射線診斷設備由三部分組成:包括X射線發生裝置、X射線成像裝置、附屬設備。X射線發生...
法規文件2016年諾貝爾生理學或醫學獎
...人類細胞研究模型。對於研究在複雜細胞通路中具有重要作用的基因來說,它們尤其有用。但是大隅良典面臨着一個主要的挑戰:酵母細胞很小,內部結構在顯微鏡下很難區分,所以他就難以確定酵母細胞中是否存在着自噬作用...
諾貝爾生理學或醫學獎隱形義齒美容修復技術
...靠。(3)可緩衝缺牙區的咀嚼壓力,並有生理性的按摩作用。(4)利於保護基牙、牙齦和保潔。2.適應證(1)個別前牙缺失,臨牀牙冠長,基牙倒凹大者。(2)多個牙間隔缺失,並有共同就位道者。(3)牙列缺失,而牙槽嵴...
手術