2010版GMP開始實施
...大批被新版GMP淘汰出局的藥企。據不完全統計顯示,1998年版的GMP規範,截至2005年3月有1112家醫藥企業死在這一門檻之外,全國共有3959家生產企業通過,但也爲此付出了1500多億元的門檻費。國家藥監局藥品安全監管司相關負責人...
歷史事件深圳臨牀醫學3D打印技術轉化研發中心成立
...臨牀醫學3D打印技術轉化研發中心在深圳市第二人民醫院脊柱外科掛牌,這意味着,今後3D打印技術將越來越廣泛地運用於臨牀醫學中,醫生可以根據患者需要,模擬重建組織、器官修復治療方案,爲患者提供個性化要求的醫學...
歷史事件全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼性、類風...
歷史事件復旦大學病理研究所成立
...理學系以及所有附屬醫院病理科,將爲病理醫生搭建科研臨牀轉化平臺。復旦大學病理研究所是復旦大學首個致力於病理轉化醫學研究和人才培養的研究所。誕辰100週年的顧綏嶽教授是中國外科病理診斷的奠基人之一,亦是中比...
歷史事件代謝性疾病協同創新中心成立
...問題和防治代謝性疾病的重大需求,凝聚科學問題,聚集臨牀和基礎研究的領軍人才和研究團隊聯合攻關,力爭在肥胖、高血糖以及高血脂的發生和防治領域取得重大科技進展,發現具有我國自主知識產權的代謝性疾病藥物的新...
歷史事件遼寧鞍山海城市和岫巖縣發生皮膚炭疽疫情
...生皮膚炭疽傳染病疫情,截至10日18時,共報告21例,其中臨牀確診病例3例,疑似病例18例,無死亡病例。皮膚炭疽首日症狀(資料圖片)此次發生的病例分佈在海城市18例(臨牀確診病例3例)、岫巖縣3例(在海城市疫區感染)...
歷史事件世界首臺帕金森治療儀“經顱磁電腦病治療儀”研製成功
...細胞激活論”創立者,他經過多年腦科學基礎理論研究與臨牀實踐,對帕金森病治療提出新觀點,即激活多巴胺能神經元是治療帕金森病的關鍵,並率領科研團隊應用內源性神經遞質調控技術,歷時5年成功研製這一治療儀。經...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...再評價意見認爲鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險,且臨牀價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響,在我國使用風險大於效益。根據《藥品管理法》相關規定,國家食品藥品監督管理局決定停止鹽酸克侖特...
歷史事件中國正式禁止添加麪粉增白劑過氧化苯甲酰、過氧化鈣
2011年2月11日,衛生部、工業和信息化部商務部、國家工商總局、國家質檢總局、國家糧食局、國家食品藥品監管局發佈《衛生部等6部門關於撤銷食品添加劑過氧化苯甲酰、過氧化鈣的公告》(2011年第4號),決定撤銷食品添加...
歷史事件基本藥物電子監管系統正式上線
2011年4月1日,國家基本藥物電子監管系統正式上線,列入基本藥物目錄的品種,未入藥品電子監管網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標採購。國家食品藥品監督管理局文件:2010年05月11日,國家食...
歷史事件