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化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...及儀器參數、試劑、系統適用性試驗、供試品溶液製備、對照品溶液製備、測定、計算及測試結果的報告等。測試方法可採用化學分析方法和儀器分析方法。這些方法各有特點，同一測試方法可用於不同的檢測項目，但驗證內容...
法規文件 -
破碎度標準
拼音：pòsuìdùbiāozhǔn破碎度標準是指明顯殘缺不完整飲片之百分含量。一般認爲，機制品不得超過5％，手工品不得超過3％。
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醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...商品化試劑盒說明書要求，取適量待檢樣本、陽性及陰性對照進行核酸提取。樣本應儘可能新鮮，提取過程應嚴防RNA酶污染及操作不當導致的RNA降解。提取過程如涉及離心步驟，應採用低溫冷凍離心機；在生物安全櫃內進行加樣...
法規文件；傳染病 -
WS/T 775—2021 新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準
...毒是否可致細胞病變，並將該組病毒滴度對數值作爲陽性對照值。d)未接種病毒的細胞→培養：觀察細胞生長是否正常。5.5.3操作步驟：5.5.3.1懸液法中和劑鑑定試驗：a)第1組。試驗體系中按病毒與中和劑（1︰4體積比例）進行試...
詞條；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染的肺炎；消毒滅菌 -
WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
....5.2.2分光光度計對DNA濃度測定前應先校正，並設立合適的對照。DNA樣本被檢測時，應保證其全部溶解且濃度均勻。核酸最大吸收波長在260nm，1.0的光密度值相當於雙鏈DNA含量爲50μg/mL；蛋白質最大吸收波長在280nm處，因此測定A260/A...
詞條；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準 -
WS/T 792—2021 日本血吸蟲抗體檢測標準 酶聯免疫吸附試驗法
...液：2%牛血清白蛋白（BSA），製備方法見附錄A.4。5.6陽性對照血清：感染日本血吸蟲的兔混合血清，製備方法見附錄A.5。5.7陰性對照血清：健康兔混合血清，製備方法見附錄A.6。5.8樣品稀釋液：含0.1%BSA的PBS-T，製備方法見附錄A.7...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；日本血吸蟲抗體檢測標準 -
藥品生產質量管理規範（1998年修訂）
...要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜爲300勒克斯；對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。第十五條進入潔淨室(區)的空氣必須淨化，並根據生產工藝要求劃分空氣潔淨級別。潔淨室(區)內...
法規文件 -
GB 15193.6—2014 食品安全國家標準 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...mol/L）50mL與磷酸二氫鉀溶液（1/15mol/L）50mL混合。4.2.7陽性對照物：常用環磷酰胺，絲裂黴素C等。5試驗方法：5.1受試物：受試物應使用原始樣品，若不能使用原始樣品，應按照受試物處理原則對受試物進行適當處理。5.2實驗動物...
中華人民共和國國家標準；食品安全國家標準 -
GB 1886.61—2015 食品安全國家標準 食品添加劑 紅花黃
...m比色皿中，以檸檬酸磷酸氫二鈉緩衝溶液（pH5.0）爲空白對照，用分光光度計在400nm～408nm內的最大吸收波長處測定其吸光度（吸光度應控制在0.2～0.8之間，否則應調整試樣液濃度，再重新測定吸光度）。A.3.4結果計算：色價（400...
中華人民共和國國家標準；食品安全國家標準；食品添加劑 -
WS/T 798—2022 消毒劑消毒效果定性試驗標準 應用稀釋法
...0-7）的菌液，置36℃±1℃恆溫培養箱中培養48h±2h。6.5陽性對照：未暴露於消毒劑的中和劑培養液和基礎培養液各4管，分別接種0.1mL4個稀釋梯度（10-4、10-5、10-6和10-7）的菌液，置36℃±1℃恆溫培養箱中培養48h±2h，作爲陽性對照。6...
法規文件；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌