居家藥學服務規範
...案調整建議藥物治療問題描述問題分類(適應證/有效性/安全性/依從性)藥師建議內容家庭醫師反饋意見處方是否調整□其他:藥師簽名:家庭醫生簽名:居家患者或家屬簽名:全文下載:居家藥學服務規範解讀:近年來,隨着...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...èchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性的非臨牀研...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...金屬成分,因爲金屬成分可能會影響器械在覈磁環境中的安全性。當材料中含有可能影響器械在覈磁環境中的安全性的金屬成分時,申報企業應提供器械在覈磁環境中的安全性的驗證資料。應明確每種原材料,包括添加劑、潤滑...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...ínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則一、概述:本指導原則爲支持新藥用輔...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的。因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...結合試驗藥物及冠心病心絞痛的適應症特點,確定藥物的安全性、有效性觀察重點,進行臨牀試驗設計。研究應以安全性和有效性爲綱,貫穿整個目標適應症研究的始終,使新藥研究整體性增強,符合藥品研發規律。二、臨牀研...
天然藥物新藥研究技術要求
...的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利用。天然藥物研發和註冊應遵循《藥品註冊管理辦法》附件1的註冊分類和相關要求。本技術要求圍繞天然藥物本身的特點進行闡述,研...
法規文件醫療機構用藥教育服務規範
...照執行。附件:1.醫療機構藥學門診服務規範2.醫療機構藥物重整服務規範3.醫療機構用藥教育服務規範4.醫療機構藥學監護服務規範5.居家藥學服務規範國家衛生健康委辦公廳2021年10月9日全文:醫療機構用藥教育服務規範爲規範...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範中藥譜效學
...了尋求更適合中藥特點的質量控制方法,指紋圖譜在天然藥物鑑別及質量控制上的應用逐漸引起我國醫藥相關學者的關注。在國外,指紋圖譜在植物藥的鑑別中早已被廣泛應用。美國食品藥品管理局(FDA)在《植物藥製品指導原...
中藥學;學科名