一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...臨牀治療與診斷時一次性使用,用於將容器內的液體通過插入靜脈的針頭或導管輸入患者血管的器械及用於將液體注入人體和抽取人體體液的器具及其組件統稱爲一次性使用輸注器具。一次性使用輸注器具包括:一次性使用輸液...
法規文件早孕定位吸胚術
...險。2、負壓瓶吸引法用500ml容積的玻璃瓶,橡皮塞的中央插入管徑6-8mm,長10cm的金屬管,連接於20-30cm的橡皮管,外加控制夾。術前吸去瓶內空氣,使瓶內產生39.9-66.5kPa(300-500mmHg)的負壓。3、自動控制人工流產吸引機主要有電...
醫療技術名;手術WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
.../T807—2022《臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...fǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則一、概述...
法規文件血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...nzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2002年5月9日國藥監注[2002]160號印發。血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則目前已知經血液製品傳染的病毒主要有HBV...
法規文件WS/T 790.3—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第3部分:節點驗證服務
...WS/T790.3—2021《區域衛生信息平臺交互標準第3部分:節點驗證服務》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part3:Nodeauthenticationservice)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2021年10月27日《關於發佈〈國家衛生信息資源分類與...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理放射性粒子植入治療技術術後放射劑量驗證率
...èjìliàngyànzhènglǜ放射性粒子植入治療技術術後放射劑量驗證率的定義:放射性粒子植入治療技術術後放射劑量驗證,是指放射性粒子植入術後進行影像學檢查,並通過放射性粒子植入治療計劃系統完成放射劑量驗證。放射性粒...
醫療技術;放射性粒子植入治療技術化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...zhèngjìshùguīfàn《化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月29日印發。化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範爲加強對化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法研究...
法規文件;技術規範;化妝品同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...ncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前言:...
法規文件2010年版藥典三部附錄XVII
...物的成分或包裝容器等因素影響而提高或降低,因此,應驗證最終容器中的抑菌劑效力在有效期內不因貯藏條件而降低。本試驗方法和抑菌劑抑菌效力判斷標準用於包裝未啓開的成品製劑。產品分類:進行本試驗的藥品分爲四類...
2010年版藥典附錄