中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...要足夠的樣本量。對於每個特定目的,其樣本量也應符合統計學要求。對於在非臨牀安全性研究中和臨牀使用或監測中已經發現安全性風險信號的,應結合研究目的有針對性的開展干預性的臨牀試驗。對上市後藥品臨牀研究要充...
法規文件言語障礙
...能治癒。流行病學目前尚未查到權威性的較全面的發病率統計學資料。相關出處《內科學第五版》、《外科學第五版》、《兒科學第六版》、《內科學第六版》
疾病;神經內科計劃生育統計工作管理辦法
...育統計工作規範化、制度化、科學化,保障計劃生育統計資料的準確性和及時性,根據《中華人民共和國統計法》(以下簡稱《統計法》)的有關規定,結合計劃生育統計工作的實際,制定本辦法。第二條國家計劃生育委員會和...
法規文件GBZ/T 210.1—2008 職業衛生標準制定指南 第1部分:工作場所化學物質職業接觸限值
...工齡較長;e)職業衛生檔案資料保存較完整;f)有符合統計學要求的一定的接觸人數;g)選擇適宜的對照組,對照組的選擇應符合職業流行病學的要求。5.3.3在調查生產工藝流程、勞動條件的基礎上,收集工作場所空氣檢測資...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...質和統計分析目的,合理選擇統計分析方法,並對所用的統計學方法,必須引用參考目錄或列出公式,並對任何變更進行解釋。(六)產品說明書(標籤):按照《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》要求提供產品說明...
法規文件抽樣調查
...的用途很廣,在無須全面調查時,可用抽樣調查取得所需資料;在有了全面調查時,可用抽樣調查資料來修正全面調查的資料;在不能或不便進行全面調查的情況下,可用此法推斷總體。醫學的臨牀檢驗、實驗檢驗、羣體調查、...
食品藥品監督管理統計管理辦法
...施食品藥品監督管理統計工作,規範統計活動,保障統計資料的真實性、準確性、完整性和及時性,充分發揮統計在食品藥品監督管理工作中的重要作用,根據《中華人民共和國統計法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中...
部門規章GBZ/T 210.2—2008 職業衛生標準制定指南 第2部分:工作場所粉塵職業接觸限值
...整理和分析:首先對資料的真實性、完整性進行評估,按統計學要求進行整理分析,排除混雜因素或可能存在的偏倚。5.4.1不同資料的整理分析方法不完全相同,但共同的目的是探討接觸劑量-反應關係。應注意有無影響機體反應...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生全國衛生統計工作管理辦法
...生服務質量和效益,居民健康水平等統計數據,提供統計資料和統計分析,實行統計諮詢與統計監督。第三條各部門、各級各類衛生事業單位,從事醫療衛生服務的私人開業機構和個體開業人員,必須向當地衛生行政部門報送衛...
法規文件保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...(包括樣品名稱、來源等)和代表性。採集的數量應滿足統計學要求,並覆蓋市場不同企業的常見劑型,品種數不少於20種,批次數不少於50批,陽性樣品不少於20%。七、驗證與確證:(一)方法學驗證用於驗證快速檢測方法的...
法規文件