質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(2017年版)
...計生行政部門覈准登記的腫瘤科、放射治療科、病理科及醫學影像科等相關診療科目。(三)有10年以上的調強放射治療技術(IMRT)腫瘤治療經驗,年收治腫瘤患者不少於10000例。(四)輻射防護條件滿足國家標準要求,取得衛...
公文;醫療技術管理規範天然藥物新藥研究技術要求
...並進行作用機理研究。天然藥物臨牀有效性應當採用現代醫學方法和標準進行評價,適應症應採用現代醫學術語規範描述。天然藥物臨牀試驗應遵循藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP),並在通過國家藥物臨牀試驗機構資格認證的...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...對照絕對療效的50%。陽性對照藥的療效可根據文獻報道或醫學調查所得。這種調查應委託獨立調查機構執行。另外,研究者也可以根據試驗的具體情況選用其他的方法確定非劣效界值,但在方案中必須充分論證確定此界值的理論...
法規文件同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...開展相關臨牀診療工作15年以上,牀位30張以上。有重症醫學科。(三)每年完成燒傷、整形等創面修復手術150例以上,有特重度燒傷患者成功救治的能力和經驗。(四)手術室。1.潔淨手術部的建築佈局、基本配備、淨化標準和...
公文;醫療技術管理規範同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...。4.配備有顯微外科專用顯微鏡設備和器械。(六)重症醫學科。1.設置符合規範要求,達到Ⅲ級潔淨輔助用房標準。病牀不少於6張,每病牀淨使用面積不少於15平方米,能夠滿足眼科顯微手術診療專業需求。2.有空氣層流設施,...
公文;醫療技術管理規範腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(2017年版)
...外、血液、腫瘤、移植、口腔等10餘專業相關院士,中華醫學會相關分會主任委員、副主任委員等140餘位權威專家參會,認真研究起草了15個限制類技術管理規範,同時起草了15個限制類技術醫療質量管理指標。在徵求了全國31個...
公文;醫療技術管理規範武漢生物技術研究院
...篩選與設計、蛋白質多肽、植物生物反應器、量子點生物醫學工程、模式動物、甲殼素衍生物、候選藥物發現與製備、藥效學與藥代動力學、製劑與質量控制、納米藥物等方向開展研究。研究院已引進46個海內外團隊,包括兩院...
組織機構醫療技術
...technique醫療技術是醫療活動中採用的各種技術的總稱,是醫學體系的重要組成部分。技術是人類改造自然的各種手段的總和,一方面是“軟件”性的工藝,包括操作方法、勞動技能、作業程序等;另方面是“硬件”性的物質手段...
手術保健食品產品技術要求規範
...材料的外觀等進行描述。(五)鑑別根據產品配方及有關研究結果等可以確定產品的鑑別方法的,應予以全面、準確地闡述。(六)理化指標(七)微生物指標理化指標和微生物指標應闡述根據研究結果和法規要求確定的檢測項...
法規文件信息技術
...透,改變人類生產形式。信息技術也巳日益廣泛地滲透到醫學研究和臨牀診治的技術手段中。信息科學的研究內容:信息科學是信息時代的必然產物。信息科學是一門新興的跨多學科的科學,它以信息爲主要研究對象。信息科學...
手術