WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...華人民共和國藥典GB18469全血及成分血質量要求全國臨牀檢驗操作規程3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1全血及成分血質量監測qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents對全血及成分血進行抽樣,並對其質量特性進行檢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品血站技術操作規程(2012版)
...品藥品檢定研究院、中國疾病預防控制中心、衛生部臨牀檢驗中心等)的評價數據。4.2.2證照要求4.2.2.1應建立血液檢測試劑證照審覈程序,在採購前和驗收時覈實應具備的有效證照文件。4.2.2.2採購藥品類檢測試劑應索取以下加...
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...包材質量、確保藥包材的質量可控性而制定的質量指標、檢驗方法等技術要求。第六條藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局組織國家藥典委員會制定和修訂,並由國家食品藥品監督管理局頒佈實施。第七條國家食品藥品監...
法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規制定本辦法。第二條本辦...
法規文件WS 488—2016 醫院中央空調系統運行管理
...空調機房系統圖、平面圖(竣T圖);c)設備出廠合格證及檢驗報告;d)中央空調系統設備維護手冊、操作使用說明書。4.5.1.5運行記錄檔案應包括下列內容:a)值班記錄;b)報修服務記錄;c)安全檢查記錄;d)設備運行記錄;e)設備...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理血液淨化室(中心)管理標準操作規程
...須嚴格執行手術消毒滅菌規範,更換標準手術衣。(三)檢驗與檢查要求開展腹膜透析的單位必須具備:血常規、血生化、體液細胞計數、細菌培養、X線攝片等基本檢驗與檢查條件。三、腹膜透析中心的人員資質標準(一)腹...
2010年版藥典二部附錄XIX
...。由於生物樣品取樣量少、藥物濃度低、內源性物質(如無機鹽、脂質、蛋白質、代謝物)及個體差異等多種因素影響生物樣品測定,所以必須根據待測物的結構、生物介質和預期的濃度範圍,建立適宜的生物樣品分析方法,並...
2010年版藥典附錄中藥材生產質量管理規範(試行)
...第八條種子、菌種和繁殖材料在生產、儲運過程中應實行檢驗和檢疫制度以保證質量和防止病蟲害及雜草的傳播;防止僞劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播。第九條應按動物習性進行藥用動物的引種及馴化。捕捉和運輸時應...
法規文件2010年版藥典一部附錄XVIII
...性試驗。例如建立藥典分析方法時通過不同實驗室的複覈檢驗得出重現性結果。複覈檢驗的目的、過程和重現性結果均應記載在起草說明中。應注意重現性試驗用的樣品本身的質量均勻性和貯存運輸中的環境影響因素,以免影響...
2010年版藥典附錄單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...典(2020年版)》《藥品生產質量管理規範》《全國臨牀檢驗操作規程》等有關規定,制定本規程。本規程適用於單採血漿站血漿採集供應全過程。本規程自2022年10月1日起施行。原衛生部2011年發佈實施的《單採血漿站技術操作規...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採