豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...序號編碼代號品種名稱16801醫用縫合針(不帶線)、無菌手術刀片、無菌塑柄手術刀、一次性使用臍帶剪、無菌手術電極(刀頭)清潔片26810電動骨組織手術設備(電動骨鑽/鋸、無菌骨鑽、無菌骨鋸)、咬骨鉗(剪)、電池式電...
GBZ 49—2014 職業性噪聲聾的診斷
...戴助聽器。5.4如需勞動能力鑑定,按GB/T16180處理。6正確使用本標準的說明:參見附錄A。附錄A(資料性附錄)正確使用本標準的說明:A.1職業暴露於噪聲作業引起聽力損失的臨牀特點爲早期以高頻聽力下降爲主,可逐漸累及語頻...
中華人民共和國國家職業衛生標準第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...道進入活剪鉗、剪刀、鋸齒鉗進行活剪取樣、切割等臨牀手術;喉鏡、鼻竇鏡、羊水鏡本身不帶有器械孔道,不配有鏡鞘等,只能做檢查診斷用。硬管內窺鏡不需用人眼直接觀察,可與CCD直接相連接。在操作膀胱鏡時,先將鞘套...
法規文件WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...共和國國家衛生健康委員會於2018年08月17日《關於發佈〈高頻電刀安全管理〉等兩項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕15號)發佈,自2019年08月01日起實施。發佈通知:關於發佈《高頻電刀安全管理》等兩項推薦性衛...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...適而造成的危險;(2)設備是否能與心臟除顫器及高頻手術設備一起使用的聲明;若可與心臟除顫器及高頻手術設備一起使用,安全使用的方法與條件;(3)設備可否直接應用於心臟的聲明;(4)多臺設備互連時引起漏電流累...
法規文件手術室器械物品的使用和保養
...。若各部分均完好,在管外薄塗一層油脂,再放入盒內。高頻電刀電刀頭、電線用環氧乙烷或甲醛溶液燻蒸消毒,用後零件放指定地方,不可散失。不用時加布罩防塵。切皮機刀片用液狀石蠟布包裹防鏽;鼓面不可碰撞,以免高...
手術多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...方面的危險,如心臟起搏器或其它電子刺激器;當與高頻手術設備一起使用時,如設備提供了保護方法來防止對患者的灼傷,此方法應載入操作者注意事項中,若無協助方法,應給出關於電極和傳感器的位置來減少當高頻手術設...
法規文件WS/T 512—2016 醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範
...易感患者採取保護性隔離措施的區域,如感染性疾病科、手術室、產房、重症監護病區、移植病房、燒傷病房、早產兒室等。4管理要求:4.1醫療機構應建立健全環境清潔工作的組織管理體系和規章制度,明確各部門和人員的職...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構;消毒滅菌半舌(頜)頸聯合清除術
...鉤各一。弦鋸及手搖鑽各一套,最好有電鋸與電鑽。另備高頻電刀一具及自制電刀二把。術前準備按一般大手術前準備外還應注意:1、全身檢查排除肺、骨等遠處轉移。2、術前放療者,放療結束後3-6周內手術。3、術前用衝擊化...
手術五官科手術的麻醉
拼音:wǔguānkēshǒushùdemázuì五官科手術的麻醉眼科手術的麻醉基本要求1、手術精細,要求患者絕對安靜,無痛。2、被動眼球運動不能受限,故要求眼外肌收縮力消失或減弱。3、不增加眼內壓(intraocularpressure,iop,正常值爲16±5...
手術