凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...DXi和DYi)的平均數,實驗結果差值超出平均數4倍時,則判斷爲離羣點。Ⅶ.檢查批間離羣點:計算兩種方法測定結果間均值差值(Xi和Yi)的平均數,超出該平均數4倍時,則判斷該樣本爲離羣點。Ⅷ.相關係數計算:利用所有樣本...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第二版)
...實時熒光RT-PCR反應體系參考相關廠家試劑盒說明。2.結果判斷陰性:無Ct值或Ct值40。陽性:Ct值37,可報告爲陽性。可疑:Ct值在37-40之間,建議重複實驗,若Ct值40,擴增曲線有明顯起峯,該樣本判斷爲陽性,否則爲陰性。四、病...
肺炎;傳染病預防控制技術指南;疾病預防控制;新型冠狀病毒;乙類傳染病;新型冠狀病毒肺炎新冠病毒核酸10合1混採檢測技術規範
.../陽性、未檢出/陰性)、方法學、檢出限等。(一)結果判斷。:依據所用擴增試劑說明書,判斷檢測結果爲未檢出/陰性或者檢出/陽性。若結果處於灰區,建議作爲混採陽性結果進行復核。(二)陽性結果複覈。:1.混採檢測結...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範;防控方案WS/T 811—2022 血站信息系統基本功能標準
...操作日誌。應支持通過預設常用指標的標準參考值,自動判斷其異常狀態並進行提醒與預警。宜支持通過數據自動校驗、數據邏輯審覈或共享文檔的規範校驗,實現數據採集、存儲、輸出、交換的質量控制。——身份識別:應具...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)
...-PCR反應體系及反應條件參考相關廠家試劑盒說明。2.結果判斷陰性:無Ct值或Ct≥40。陽性:Ct值37,可報告爲陽性。灰度區:Ct值在37-40之間,建議重複實驗,若重做結果Ct值40,擴增曲線有明顯起峯,該樣本判斷爲陽性,否則爲陰性...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...驗證;若超過2個,則另選20名合格參考個體重新按照上述判斷標準進行驗證;e)如參考個體多於20個,則在參考區間之外的數據不超過10%爲通過驗證;若超過10%的數據在參考區間之外,則另選至少20名合格參考個體,重新按照...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查WS/T 489—2016 尿路感染臨牀微生物實驗室診斷
...,大部分腎盂腎炎和膀胱炎可以根據這些參數正確地予以判斷。對於複雜性尿道感染可多次送檢。連續3次清潔中段晨尿培養105CFU/mL高度懷疑尿路感染。10.3不同類型尿培養的解釋:不同感染類型的清潔中段尿定量培養結果相應的...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準抗毒素生產用馬匹免疫方法
...不餵給精料。黃疸嚴重及其他重患病馬均不得采血。3.3.3所採血液應含適宜的抗凝劑。漿應做效價測定並抽樣做無菌試驗。血漿應加適宜的防腐劑(例如不超過0.5%的苯酚等),保存於冷暗處。3.3.5分離血漿時,應注意不混入血細...
生物製品羣體性不明原因疾病應急處置方案(試行)
...(3)病人救治方案,治癒與出院標準;(4)事件的初步判斷,包括事件的性質、可能的病因、傳播(污染)途徑、潛伏期及趨勢分析;(5)對控制措施和事件分級的建議,疫點、疫區的劃定。首次會商會後,要根據病例病情進...
WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...驗證;若超過2例,則另選20例合格參考個體重新按照上述判斷標準進行驗證。如參考個體多於20例,在參考區間之外的數據不超過10%爲通過驗證;若超過10%的數據在參考區間之外,則另選至少20例合格參考個體,重新按照上述...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查