中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...化後作爲療效指標進行客觀評價,但應加強試驗過程中的質量控制。複合指標和全局指標也可合理使用。但必須對其信度、效度、靈敏度加以謹慎地考慮並提供充分的依據。以下舉例說明更年期綜合徵不同試驗目的選擇療效指標...
大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)
...設區的地市級以上城市及縣域內開展大規模檢測的實驗室進行分類管理。第五條大規模檢測實驗室應當同時符合以下條件:(一)取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構,或取得《事業單位法人證書》的疾控機構;(二)醫療...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...行的顯示;若操作者有意斷開傳感器、探針或模塊,顯示如何使技術報警的報警指示被抑制;說明設備是否適合連接至CISPR11規定的公共電源;所有生理報警限值的調節範圍;一次性電池長期不用應取出的說明;可充電電池的安...
法規文件2010年版藥典一部附錄XVIII
...的藥材來源廣泛、多變,製備工藝複雜,使得中藥製劑的質量控制相對困難,此外,中藥含有多種活性成分和具有多種藥理作用,因此,僅控制少數成分不能完全控制其質量和反映臨牀療效。爲了使中藥的質量標準能更好地保證...
2010年版藥典附錄肺康復療法
...積極的呼吸和運動訓練,發掘呼吸功能潛力;③教育患者如何爭取在日常生活中能達到最大活動量,並提高其對運動和活動的耐力,增加日常生活自理能力,減少住院的需要。肺康復方案的制訂:(1)康復治療前的評價:制定...
醫療技術名WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...色技術要求:微生物實驗室常用的染色方法、技術要求及質量控制見表4。表4常用微生物染色方法、技術要求及質量控制注7顯微鏡檢查技術要求:7.1普通光學顯微鏡檢查的技術要求:7.1.1革蘭染色標本的鏡檢要求:在進行革蘭染...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查2010年版藥典三部附錄XVII
...菌效力判斷標準用於包裝未啓開的成品製劑。產品分類:進行本試驗的藥品分爲四類(表1),以便標準的制定和執行。表1產品分類類別藥品1類注射劑、其他非腸道製劑,包括乳劑、耳用製劑、無菌鼻用製劑及眼用製劑2類局部...
2010年版藥典附錄醫療機構用藥教育服務規範
...者的依從性;9.飲食、運動等健康生活方式指導;10.患者如何做好用藥記錄和自我監測,以及如何及時聯繫到醫師、藥師。對特殊人羣,如老年人、兒童、妊娠期與哺乳期婦女、肝腎功能不全者、多重用藥患者以及認知、聽力或...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範衛生事業發展“十二五”規劃
...三級醫院和80%的二級醫院全面開展臨牀路徑管理和單病種質量控制工作。加強醫療機構藥事管理,基本建立臨牀藥師制度,促進以抗菌藥物爲重點的臨牀合理用藥。提高臨牀護理服務能力和水平,全面推行責任制整體護理的服務...