腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則----研究設計、數據分析、給藥方案調...
法規文件WS/T 776—2021 農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...準WS/T776—2021《農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範》(SpecificationforenvironmentalmonitoringofSARS-CoV-2inagricultureproductmarketsandtrademarkets)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年02月20日《關於發佈《新冠肺炎疫情期...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...ázhǐdǎoyuánzé《影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則旨在給出系統的、具...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則旨在幫助...
法規文件全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範(試行)
...效果評估;承擔相關人員的培訓與演練、相應應急物資和技術儲備;提供技術指導和技術支持。2.2機構內部部門職責:國家、省級、地市級疾控機構要設立獨立的應急辦公室(科、所、中心),縣級疾控機構應設立獨立的應急辦...
衛生應急工作規範;部門規章甲型H1N1流感監測方案(第一版)
...域劃分,立即送全國流感監測網絡實驗室或“傳染病監測技術平臺”項目相關網絡實驗室(以下簡稱“各網絡實驗室”,名單見附錄2)進行甲型H1N1流感病毒的病原學檢測。不具備檢測能力的省份,應按照生物安全的有關規定,盡...
法規文件;傳染病3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...ìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範3A...
法規文件WS/T 455—2014 衛生監測與評價名詞術語
...試樣,棄去剩餘部分,以縮減試樣量的操作。2.2.2.4固相萃取法solidphaseextraction利用固體吸附劑將液體樣品中的目標化合物吸附,與樣品的基體和干擾化合物分離,然後再用洗脫液洗脫或加熱解吸附,達到分離和富集目標化合物的...
中華人民共和國衛生行業標準血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...yíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。血糖儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範血糖儀的技術審...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...施。研究者應遵循臨牀試驗相關法律法規、規範性文件和技術指導原則,執行臨牀試驗方案,保護受試者的權益與安全,保證臨牀試驗結果的真實可靠。第七條藥物臨牀試驗生物樣本分析應在符合《藥物臨牀試驗生物樣本分析實...