藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...應按要求滅菌。12、空氣淨化系統應按規定清潔、維修、保養並作記錄。第十五條廠房必要時應有防塵及捕塵設施。第十六條倉儲區要保持清潔和乾燥。照明﹑通風等設施及溫度﹑溼度的控制應符合儲存要求並定期監測。第十七...
法規文件血液淨化透析液和設備維修、管理標準操作規範
...小時等與生產廠家及型號有關。一、水處理系統的運行與保養(一)水處理間應該保持乾燥,水、電分開。每半年應對水處理系統進行技術參數校對。此項工作由生產廠家或本單位科室專業技師完成。(二)水處理設備應該有國...
大修
...效果監測標準]大修(majorrepair)是指超出該設備常規維護保養範圍,顯著影響該設備性能的維修操作。示例1:壓力蒸汽滅菌器大修如更換真空泵、與腔體相連的閥門、大型供汽管道、控制系統等。示例2:清洗消毒器大修如更換...
醫院消毒供應中心WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...了保障醫療器械安全和有效的性能檢測、操作規範、維護保養等技術要求。本標準適用於醫療機構臨牀使用的有源醫療器械的安全管理。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...變;7.其他影響因素,如生產設備改變的影響及設備所用清洗劑、模具成型後不清洗的脫模劑的影響。內部因素一般包括:1.醫療器械中各原材料/組件的自身性能,各原材料/組件隨時間的推移而發生退化,導致其化學性能、物理...
法規文件WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...;b)按照制度對二次供水設施進行巡視、檢查、維護和保養,保證二次供水設施處於正常運行狀態;c)確定發現故障應按相關操作規程及時排除,不能確定或不能及時排除的,應立即向部門主管人員報告;d)做好維護管理記錄...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水WS/T 656—2019 麻醉機安全管理
...前及使用期間的驗收、人員、使用環境、安全性能、維護保養和清洗消毒等相關的管理和技術要求。本標準適用於醫療機構臨牀使用的麻醉機的安全管理。本標準不適用於使用環丙烷、乙醚等易燃麻醉劑的麻醉機和便攜式麻醉機...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...,包括操作人員、性能檢測、臨牀使用、應急調配、維護保養等的管理和技術要求。本標準適用於各醫療機構臨牀治療使用的呼吸機的安全管理。本標準不適用於高頻噴射呼吸機、高頻振盪呼吸機和僅用作增加患者通氣量的設備...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機醫療器械分類規則
...觸人體器械。無源非接觸人體器械:護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。有源接觸人體器械:能量治療器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。有源非...
部門規章;醫療器械WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...理。5.5.4不應使用白然乾燥方法進行乾燥。5.6器械檢查與保養:5.6.1應採用目測或使用帶光源放大鏡對乾燥後的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節、齒牙處應光潔,無血漬、污漬、水垢等殘留物質和鏽斑;功能...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌