B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...ěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...hǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前言:同種...
法規文件醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)
...zé(shìxíng)基本信息:《醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)》由國家衛生健康委辦公廳、國家發展改革委辦公廳於2020年9月4日《關於印發醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則(試行)的通知》(國衛辦規劃函〔...
醫療機構管理;法規文件關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...方案》中提出的“對用量小、臨牀必需的基本藥物可通過招標採取定點生產等方式確保供應”有關精神,更好地保障基本藥物供應,工業和信息化部、衛生部、國家發展和改革委員會、國家食品藥品監督管理局共同研究制定如下...
法規文件衛生部等4部門關於商業保險機構參與新型農村合作醫療經辦服務的指導意見
...較爲充分的地區,應當按照政府採購法的有關規定,公開招標確定經辦機構和服務費用。公開招標應當遵循“公開、公平、公正”的原則,在綜合考慮商業保險機構經辦服務能力、承諾、價格等因素的基礎上確定商業保險機構。...
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類手...
法規文件;手術醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...cházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對醫用X射線診斷設...
法規文件血液淨化透析液和設備維修、管理標準操作規範
...應該保持乾燥,水、電分開。每半年應對水處理系統進行技術參數校對。此項工作由生產廠家或本單位科室專業技師完成。(二)水處理設備應該有國家食品藥品監督管理局頒發的註冊證、生產許可證等。每一臺水處理設備應建...
無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...爲進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準...
法規文件安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...供應藥品,建立和完善農村藥品供應網絡。第八條以集中招標投標方式採購藥品和醫療器械的,使用單位應當嚴格執行國家和省有關規定,並接受藥監部門和其他有關部門的監督。第九條使用單位購進藥品、醫療器械,應當查驗...
管理辦法;法規文件