醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...條醫療機構臨牀實驗室應當參加經衛生部認定的室間質量評價機構組織的臨牀檢驗室間質量評價。第二十九條醫療機構臨牀實驗室參加室間質量評價應當按照常規臨牀檢驗方法與臨牀檢驗標本同時進行,不得另選檢測系統,保證...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...技術資料,以便於管理部門全面掌握其對產品安全性進行評價的情況。具體包括:①產品作用原理,預期與人體接觸的部位(組織)、接觸方式、作用時間(包括多量次產品的積累時間);預期與人體最長接觸時間的確定依據及...
法規文件醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範(試行)
...工作的通知》《關於印發電子病歷系統應用水平分級評價管理辦法(試行)及評價標準(試行)的通知》等文件,並取得了積極成效。爲促進智慧醫院建設發展,適應醫院信息化工作需要,規範CDSS應用管理,在以往工作基礎上...
詞條;法規文件;醫療機構管理;管理規範北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...guǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》由北京市藥品監督管理局於2012年4月6日京藥監發〔2012〕8號印發,自2012年5月18日起施行。北京市藥品監督管理局和北京市衛生局於2004年5月13日發佈的《...
法規文件WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
...臨牀路徑文本的制定、臨牀路徑實施過程以及臨牀路徑的評價。本標準具體的臨牀路徑制定與實施標準框架結構圖參見附錄A。本標準適用於開展臨牀路徑的醫療機構。2術語與定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1臨牀路徑clin...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準醫療機構臨牀用血管理辦法
...術規範和標準;(二)協助指導全國臨牀用血管理和質量評價工作,促進提高臨牀合理用血水平;(三)協助臨牀用血重大安全事件的調查分析,提出處理意見;(四)承擔衛生部交辦的有關臨牀用血管理的其他任務。衛生部建...
醫療機構臨牀決策支持系統
...三)CDSS的使用應留存審計日誌,可對使用情況進行溯源評價。
詞條;醫療機構管理醫療器械註冊管理辦法
...擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。醫療器械備案是醫療器械備案人向食品藥品監督管理部門提交備案資料,食品藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查。第四條...
部門規章;醫療器械醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...政策、法規和本地區的有關規定;2.制定本地區儀器設備管理辦法和有關的管理制度,並組織實施;3.組織制定儀器設備年度購置計劃和中、長期裝備規劃;4.對本地區各級醫療衛生機構貫徹儀器設備各項管理規定的執行情況實施...
法規文件醫療機構用藥教育服務規範
...受;5.藥師簽名並標註用藥教育的時間。三、質量管理與評價改進:(一)質量管理。:醫療機構應當持續加強藥師專業技能培訓,提高藥師專業服務能力,保障用藥教育服務質量。(二)評價改進。:醫療機構應當定期總結本...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範