醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...定本規範。第二條醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑。第三條醫療機構配製製劑應取得省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《醫療機構製劑許可證》。第四條國家藥品監督管...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...負責人不得互相兼任。第六條從事藥包材生產操作和質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。第七條對從事藥包材生產的各級人員應按本《通則》要求進行培訓和考覈。廠房與設施第八條藥包材生...
法規文件桑國衛
...江湖州人。臨牀藥理學家,中國工程院院士。現任十一屆全國人大常委會副委員長,農工民主黨中央主席,中國藥學會理事長,“十一五”國家“重大新藥創制”重大專項技術總師,中國藥品生物製品檢定所研究員。簡歷1962年...
人物百科;現代WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...:8.1檢驗程序確認:確認檢驗程序符合其預期用途。首選全國臨牀檢驗操作規程中規定的檢驗程序,其次是國際、地區及有關法規中的檢驗程序,國際公認標準或指南中的檢驗程序,公認/權威教科書、文章的檢驗程序。8.2檢驗...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...門負責人不得互相兼任。第六條從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量檢驗人員應經相...
法規文件WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...3]中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會醫政醫管局.全國臨牀檢驗操作規程(第四版).北京:人民衛生出版社,2015.[4]WorldHealthOrganization(WHO).Diagnosticstewardship:aguidetoimplementationinantimicrobialresistancesurveillancesites,2016.[5]ClinicalLaborato...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS 437—2013 醫院供熱系統運行管理
...備上的灰塵;b)在用蒸汽鍋爐應每年進行1次鍋爐的外部檢驗,每2年進行一次鍋爐的內部檢驗,每6年進行一次水壓試驗;當內部檢驗和外部檢驗同在一年進行時,應首先進行內部檢驗,然後再進行外部檢驗;c)鍋爐、蒸汽管道...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...,並取得崗位操作證書。第十條從事正電子類放射性質量檢驗的人員應經中國藥品生物製品檢定所或國家食品藥品監督管理局授權的藥品檢驗機構專業技術培訓,並取得培訓合格證書。第十一條醫療機構製備正電子類放射性藥品...
法規文件單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...共和國藥典(2020年版)》《藥品生產質量管理規範》《全國臨牀檢驗操作規程》等有關規定,制定本規程。本規程適用於單採血漿站血漿採集供應全過程。本規程自2022年10月1日起施行。原衛生部2011年發佈實施的《單採血漿站技...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第二版)
...。捐獻血漿後,發放《獻血證》並將捐獻血漿者信息錄入全國血液管理信息系統。三、血漿的採集製備:(一)血漿的採集。:1.血漿採集:採用血液成分單採機採集,每次採集血漿量200~400毫升,具體採集數量由臨牀醫師評...
法規文件;新型冠狀病毒肺炎;獻血;傳染病診斷和治療方案