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藥用輔料生產質量管理規範
...圍和要點，以確保輔料具備應有的質量和安全性，並符合使用要求。第三條輔料生產的質量管理要求隨工藝步驟的後移逐步提高，企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質，確定執行規範的起始步驟。第二章機構、人員和職責第...
法規文件 -
GBZ/T 240.12—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第12部分：體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...期間振搖數次，促使染料的充分溶解。取出過濾，兩週後使用。6.1.6磷酸緩鹽衝液（pH7.4）：1/15mol/L磷酸氫二鈉溶液：磷酸氫二鈉（Na2HPO4）9.47g溶於1000mL蒸餾水中。1/15mol/L磷酸二氫鉀溶液：磷酸二氫鉀（KH2PO4）49.07g溶於1000mL蒸餾...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；染色體畸變；骨髓細胞染色體畸變 -
拉帕替尼
...期或者轉移性乳腺癌患者的治療。合理用藥要點：1.考慮使用本藥的患者需進行組織標本（原發竈或轉移竈）的HER2檢測，無論是原發竈還是轉移竈，HER2陽性患者方可應用。2.僅適用於復發轉移患者，原則上不推薦一線使用，除非...
詞條；藥物；新型抗腫瘤藥物；乳腺癌用藥 -
口服脊髓灰質炎減毒活疫苗（猴腎細胞）
...有嚴重化膿竈、贅生物以及明顯的肝、腎病理改變者不得使用。2.1.2細胞製備：取符合2.1.1項要求的健康獼猴腎臟，經胰蛋白酶消化、用培養液分散細胞，置37.0℃±0.5℃培養，6～9天長成單層。來源於同一只獼猴、同一容器內消化...
生物製品；疫苗；脊髓灰質炎；預防類生物製品 -
WS/T 652—2019 食物血糖生成指數測定方法
...於含有目標量無水葡萄糖），加純淨水溶解至250mL。當日使用或密封后4℃～8℃保存48h內使用。5.2.2待測食物待測食物按照食用方法和用量臨時製備；如待測食物爲固體，另配備250mL純淨水；如爲半固體或需要採用液體進行調配，...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；營養學；糖尿病 -
WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...室開展糖化血紅蛋白的檢測，試劑或儀器生產廠商可參照使用。2術語和定義：下列術語和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsystem適合對某檢驗項目在規定濃度範圍內給出分析結果的一組按規定條件使用的儀器和裝置，包括...
臨牀檢驗；中華人民共和國衛生行業標準 -
風疹減毒活疫苗（兔腎細胞）
....1裝量：5.2包裝：5.3執行標準：5.4生產企業：5.5有效期：6使用說明：應符合“生物製品包裝規程”規定和批准的內容。風疹減毒活疫苗（兔腎細胞）使用說明【藥品名稱】通用名稱：風疹減毒活疫苗（兔腎細胞）英文名稱：Rubell...
生物製品；疫苗；風疹；預防類生物製品 -
腮腺炎減毒活疫苗
....1裝量：5.2包裝：5.3執行標準：5.4生產企業：5.5有效期：6使用說明：應符合“生物製品包裝規程”規定和批准的內容。腮腺炎減毒活疫苗使用說明【藥品名稱】通用名稱：腮腺炎減毒活疫苗英文名稱：MumpsVaccine,Live漢語拼音：Saix...
生物製品；疫苗；腮腺炎；預防類生物製品 -
麻疹減毒活疫苗
....1裝量：5.2包裝：5.3執行標準：5.4生產企業：5.5有效期：6使用說明：應符合“生物製品包裝規程”規定和批准的內容。麻疹減毒活疫苗使用說明【藥品名稱】通用名稱：麻疹減毒活疫苗英文名稱：MeaslesVaccine，Live漢語拼音：Mazhen...
生物製品；疫苗；麻疹；預防類生物製品 -
脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸（猴腎細胞）
...有嚴重化膿竈、贅生物以及明顯的肝、腎病理改變者不得使用。2.1.2細胞製備：取符合2.1.1項要求的健康獼猴腎臟，經胰蛋白酶消化、用培養液分散細胞，置37.0℃±0.5℃培養6～9天長成單層。來源於同一只獼猴、同一容器內消化制...
生物製品；疫苗；脊髓灰質炎；預防類生物製品