8 合理用藥要點
1.考慮使用本藥的患者需進行組織標本(原發竈或轉移竈)的HER2檢測,無論是原發竈還是轉移竈,HER2陽性患者方可應用。
2.僅適用於復發轉移患者,原則上不推薦一線使用,除非是患者有曲妥珠單抗的禁忌證或參加新藥臨牀試驗。
3.本品單獨使用時1.25g/次,每天一次,第1~21天連續服用。與卡培他濱聯用時,拉帕替尼的推薦劑量同上,每天一次,每21天1個週期,建議將每天劑量一次性服用,不推薦分次服用。應在餐前至少1小時,或餐後至少1小時服用。卡培他濱推薦劑量爲2g/(m2▪d),分兩次口服。間隔約12小時,連服14天,休息7天,21天爲一個週期。卡培他濱應和食物同時服用,或餐後30分鐘內服用。
4.主要不良反應爲腹瀉和皮疹,腹瀉可對症止瀉,用藥期間避免直接日曬,外出注意防曬。使用本品可發生心臟毒性,主要表現爲LVEF減低,建議治療前評估LVEF,治療中定期檢測LVEF,若LVEF下降至正常值下限,或出現2級或2級以上與LVEF下降相關的症狀,應停藥。若恢復至正常,且患者無症狀,可以在停用至少2周後將本品減量使用(每天1g與卡培他濱聯用)。部分病人還可出現肝功能損傷。
5.如果患者漏服了某一天的劑量,第二天的劑量不要加倍,在下一次服藥時間按計劃繼續服用即可。治療應當持續至疾病進展或出現不能耐受的毒性反應。
6.本品主要經CYP3A4代謝。服藥期間禁食葡萄柚、葡萄柚果汁,與CYP3A4抑制劑或誘導劑聯合給藥時需謹慎,謹慎與質子泵抑制劑合用。