抗腫瘤藥
...、肺癌和鼻咽癌等。目前我國生產的抗腫瘤藥物幾乎全是仿製藥品,從1993年我國開始對藥品授予專利及對符合條件的藥品給予行政保護後,我國仿製國外新藥的確受到了極大的限制。一些國外近年來開發上市的新品種(如長春瑞...
葡萄糖酸鎂顆粒
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。劑量:標示量:應爲標示量的90.0~110.0%。類別:製劑:規格:5g:3g(以無水葡萄糖酸鎂計)。貯藏:密封,在乾燥處保存。有效期:暫定二年。
氫醌乳膏
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。流動相適量,置熱水浴中加熱,振搖使溶液,放冷,加流動相至刻度,搖勻,濾過,精密最取續濾液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取經五氧化二磷減壓乾燥...
尿素[14C]膠囊
...行,試行期爲2年。保護期8年,保護期內,其他單位不得仿製。部附錄ⅩⅢ一法)試驗,用液體閃爍計數儀測定放射性分佈,尿素[14C]的放射化學純度應不低於90%。放射性活度:取均勻度檢查項下溶液適量,測定,以標準[14C]溶液爲參...
蛋白酶抑制劑
...工藝等方面的知識產權問題,因此,國內廠家暫時還無法仿製。雖然國內抗艾藥物市場在逐漸走向成熟,但在蛋白酶抑制劑領域,我國尚屬於起步階段。儘管今後隨着其他蛋白酶抑制劑藥物專利的到期,國內企業會爭相仿製,品...
依託紅黴素混懸液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。作用與用途:用法與用量:注意:劑量:口服,小兒每日每公斤體重30~50mg,分3~4次服用。標示量:按紅黴素(C37H67NO13)計算,應爲標示量的90.0~110.0%。類別:...
碘酸鉀口服溶液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。稱取經105℃乾燥至恆重的基準碘酸鉀適量,用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液,精密量取5ml,自“置50ml量瓶中”起,同法測定,計算,即得。作用與用...
尿素[14C]呼氣試驗藥盒
...行,試行期爲2年。保護期8年,保護期內,其他單位不得仿製。三次洗滌閃爍瓶,洗滌液全部併入碓瓶中,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色消失,記錄鹽酸滴定液(0.1mol/L)的消耗量,按公式:M=M1×V1[其中M1爲鹽酸滴定液的摩爾濃度(mol/L),...
枸櫞酸鉀口服溶液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。用法與用量:注意:嚴重腎功能不全者慎用。劑量:口服,一次20ml~40ml,一日3次,或遵醫囑。標示量:應爲標示量的95.0~105.0%類別:製劑:口服,一次20ml~40ml,...
奧扎格雷鈉注射液
...期2年。保護期至2001年2月27日,保護期內,其他單位不得仿製。勻,精密量取1m1,置100m1量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA),在272nm波長處測定吸收度;另精密稱取105℃乾燥至恆重的...