2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Qingkun Rugao
2.3 標準號
WS-346(X-301)-2000
2.4 拉丁文或英文
Hydroquinone Cream
2.5 主要活性成分
本品含氫醌（C8H6O2）
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，加流動相稀釋一倍，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A）測定，在291±2nm的波長處有最大吸收。
（2）含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ＶＤ）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇-水（80:20）爲流動相；檢測波長爲291nm，理論板數按氫醌峯計算應不低於1000，氫醌峯與其他峯的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量（約相當於氫醌5mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 中美合資南京益膚康實業公司 提出
本標準自2001年1月22日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
流動相適量，置熱水浴中加熱，振搖使溶液，放冷，加流動相至刻度，搖勻，濾過，精密最取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取經五氧化二磷減壓乾燥至恆重的氫醌對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml中含50μg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同氫醌。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
10g:0.2g。
2.18 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定一年。