抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...owùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...本思路如前所述,口服緩控釋製劑的特點是通過延緩製劑中藥物的釋放,達到降低血藥濃度“峯谷”波動,延長作用時間,減少服藥次數的目的。雖然口服緩控釋製劑有其顯著的優點,但並不是所有的口服藥物都適合製成緩控釋...
“十二五”生物技術發展規劃
...展中醫基本理論科學內涵詮釋,創新發展中醫基本理論,中藥及方劑應用,鍼灸辯證論證相關的基礎研究。3、工業生物科學研究新功能人造生命器件及集成,基因組學的網絡分析,基因組的精細合成原理和技術,重大生物基產...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...wùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則一、概述:本指導原...
法規文件人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)
...原則》)。各地要按照《指導原則》有關要求,結合實際研究制定本省(區、市)《人類輔助生殖技術應用規劃(2021-2025年)》(以下簡稱《應用規劃》),規範有序開展人類輔助生殖技術籌建和審批。一、總體要求:深入貫徹...
法規文件;輔助生殖技術國科大
...酸鹽研究所福建物質結構研究所上海生命科學研究院上海藥物研究所上海微系統與信息技術研究所上海光學精密機械研究所上海技術物理研究所寧波材料技術與工程研究所上海巴斯德研究所城市環境研究所上海高等研究院中國科...
組織機構中國科學院大學
...酸鹽研究所福建物質結構研究所上海生命科學研究院上海藥物研究所上海微系統與信息技術研究所上海光學精密機械研究所上海技術物理研究所寧波材料技術與工程研究所上海巴斯德研究所城市環境研究所上海高等研究院中國科...
組織機構;教育機構2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案
...ángyìngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年5月6日衛辦醫政發〔2013〕37號印發。2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案爲進一步鞏固前...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...問題具體分析。通常情況下,通過測定穩態時血清或血漿中藥物濃度來分析系統暴露量。但如果由於某種原因無法在受試動物的血漿中測定時,則可通過測定代謝產物在其他生物基質的水平以驗證暴露是否充分,如尿液、糞便或...
法規文件抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥製劑。第三條衛生部負責全國醫療機構抗菌藥物臨牀應用的監督管理。縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構抗菌藥物臨牀應用的監督管理。第四條本...