已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產、質量控制、使用等方面的變更研究。申請人應當根據其變更對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響,進行相應的技術研究工作,在完成相關工作後,向藥品監督管理部...
共同氣體出口
拼音:gòngtóngqìtǐchūkǒu英文:commongasoutlet[WS/T656—2019麻醉機安全管理]共同氣體出口(commongasoutlet)是從麻醉機輸出麻醉氣體和蒸氣的端口。
詞條;醫療設備咳特靈片
...量標準本品爲桑科植物細葉榕FicusmicrocarpaL.f.的乾燥葉的提取物。[製法]取小葉榕葉,加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇充分攪拌並使含醇量達80~90%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏,測定水分...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑大環內酯類藥
...市場需求基本平衡。該品1996~1997年國內市場走勢暢快,出口很少。進入1998年後,由於紅黴素衍生物阿奇黴素,羅紅黴素等新品種陸續上市,搶佔了部分紅黴素的市場份額,紅黴素熱已有降溫,原料藥在外銷價80美元/公斤。阿奇...
醫療器械監督管理條例
...得的數據證明該醫療器械安全、有效的資料。向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業,由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作爲代理人,向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所...
法規文件骨產道異常性難產
...幾個徑線都縮短稱爲骨盆狹窄。骨盆可在入口、中骨盆、出口三個平面中的一個平面或多個平面同時狹窄。當一個徑線狹窄時需要觀察同一平面其他徑線的大小,再結合整個骨盆的大小和形態進行全面的衡量,才能比較正確的估...
疾病;產科;分娩異常;產道異常性難產藥品電子監管技術指導意見
...造生產企業選擇賦碼方案時,需要首先確定最小銷售包裝如何賦碼,最小銷售包裝由於體積較小,因此賦碼時需要考慮監管碼標籤的體積,粘貼的位置,印刷方式等多方面因素;其次需要考慮中包裝、外包裝監管碼標籤的樣式和...
法規文件腹膜透析術
...在腹透管2個滌綸套之間設計了固定彎曲,便於皮膚隧道出口處向下,有利於局部分泌物的引流通暢、降低皮膚出口處及隧道感染的機會。Coil式管(捲曲管)是通過捲曲降低高流量透析液速度,從而引起噴注效應,同時不易移位...
手術兒童青少年生長遲緩食養指南(2023年版)
...推動中西醫結合,傳承傳統食養文化,切實推進食養服務高質量發展。二、《指南》制定的依據是什麼?:《指南》制定的依據爲《健康中國行動(2019—2030年)》和《國民營養計劃(2017—2030年)》相關要求。《健康中國行動...
詞條;營養學;食養指南;生長遲緩;食療食品添加劑新品種管理辦法
...提交第六條規定的材料外,還應當提交以下材料:(一)出口國(地區)相關部門或者機構出具的允許該添加劑在本國(地區)生產或者銷售的證明材料;(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查...
法規文件;管理辦法