全國慢性病預防控制工作規範(試行)
...,規範慢性病防控工作流程和考覈標準,提高慢性病防控效果,特制定《全國慢性病預防控制工作規範(試行)》(以下簡稱《規範》)。《規範》圍繞嚴重危害我國居民健康的心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢性呼吸系統疾病和糖...
法規文件;工作規範WS/T 524—2016 醫院感染暴發控制指南
...例出現爲止。停止使用可疑污染的物品,或經嚴格消毒與滅菌處理及檢測合格後方能使用。6.1.3根據發生醫院感染暴發的特點,切斷其傳播途徑,其措施應遵循WS/T311的要求。6.1.4對免疫功能低下、有嚴重疾病或有多種基礎疾病的...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染GB/T 33419—2016 環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法
...CS11.080C50中華人民共和國國家標準GB/T33419—2016《環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2016年12月...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠說明產品預期使用效果的學術文獻、專注、文獻綜述等。提交的臨牀文獻都應該是同一個對比中頻電療產品的臨牀使用研究資料,這些資料的結果應客觀、公正。對比中頻電療產品的臨牀試...
法規文件WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...驗方案:3.1干擾物對檢測結果的影響:3.1.1干擾物的干擾效果:3.1.1.1檢測方法的總分析誤差有3個主要來源:不精密度、方法特異性偏差、樣品特異性偏差。方法學評價時通常只考慮前兩者,樣品特異性偏差常被認爲與特定樣品...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...械在正常使用條件下是否符合預期安全性設想和預期醫療效果(價值)。(2)臨牀試驗應有專門設計的臨牀試驗方案(包括:試驗目的,試驗方法,受試者的選擇,療效/安全性評價指標及評價方法、危險性控制,潛在的傷害或...
法規文件WS/T 699—2020 人羣聚集場所手衛生規範
...衛生設施要求、手衛生指徵、手衛生方法、手衛生管理與效果評價等。本標準適用於各類人羣聚集場所。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...壓不穩定,導致設備不能正常工作或損壞等清潔、消毒和滅菌使用說明書中推薦的清洗、消毒方法未經確認使用者未按要求進行防護、清洗、消毒(如:使用錯誤的消毒劑)處置和廢棄未在使用說明書中對血糖儀或其他部件的處...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...隱患:原輔料來源與質量控制、提取過程及提取物處置、滅菌工藝與灌封、生產過程微生物控制、質量檢驗、包裝標籤管理、市場退換貨原因及處理、返工管理等,不僅要檢查企業管理制度與操作規程是否符合規定,而且要檢查...
法規文件巴氏滅菌法
拼音:bāshìmièjūnfǎ英文:Pasteurization巴氏滅菌法主要爲牛奶的一種滅菌法,既可殺死對健康有害的病原菌又可使乳質儘量少發生變化。也就是根據對耐高溫性極強的結核菌熱致死曲線和乳質中最易受熱影響的奶油分離性熱破壞...
生物學