健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...詳細介紹如何在受試動物中確定NOAEL、NOAEL換算爲HED、最適合動物種屬的選擇及安全係數(SafetyFactor,SF)的應用。毒性反應的數據應進行分析後才能用於計算MRSD。另外,雖然NOAEL可直接用於MRSD的計算,但其他數據(暴露量,毒性反...
法規文件多巴胺異丁酯
...200mg,分3~4次,一次量從:5~10mg起,爾後逐漸增加至最適合的有效量,靜脈注射,成人0.25~10mg/次,在10min左右緩慢注入,以下使心率超過100次/min爲宜,否則有誘發心肌缺血的危險。如非緊急情況,靜脈點滴更安全有效。有...
肝填塞縫合術
...難者;大量輸血導致凝血障礙(含各種止血手術後),不適合做複雜手術者;兩側肝葉廣泛性損傷,出血不能控制者;肝外傷出血不能控制,需轉院治療者,作爲權宜措施;病情危重不能耐受較大手術者;受血源條件和醫療條件...
普通外科手術;肝臟手術;肝外傷的手術;手術米安色林
...類型的抑鬱症,對重性抑鬱症和神經性抑鬱均有良效。尤適合用於門診治療和患有心血管疾病及老年患者。米安色林的禁忌證:躁狂抑鬱症、嚴重肝病患者禁用。注意事項:1.癲癇、糖尿病患者慎用。2.心血管疾病和肝腎功能不...
神經系統藥物;藥物;抗抑鬱藥;四環和雙環類藥酮替芬
...。具有鎮靜作用,不改變睡眠時的氧飽和度(SaO2),很適合夜間發作的哮喘。不良反應較輕,在療效的最初幾天內,可出現輕微疲倦、嗜睡、頭暈、口乾、納差等症狀,一般可在一週內自行減輕,不必停藥。對駕駛員、高空作...
呼吸系統藥物;平喘藥物;抗炎性平喘藥;藥物肝動脈結紮及治療性栓塞術
...達到出血少,操作簡便的目的。3.肝癌的姑息性治療肝癌適合行肝動脈結紮及栓塞的指徵爲:①原發性肝癌累及左右半肝或肝門而無法切除者;②肝癌破裂出血無法切除者;③繼發性肝癌原發竈已控制或已切除者;④無法切除的...
手術;普通外科手術;肝臟手術;肝去動脈療法兒童慢性粒細胞白血病(加速期)臨牀路徑(2017年版)
...者既往治療史、基礎疾病以及BCR-ABL激酶區突變情況選擇適合的TKI(如伊馬替尼或達沙替尼),病情恢復至慢性期者,建議行allo-HSCT。存在T315I突變或者第二代TKI不敏感突變的患者應及早行allo-HSCT。獲得最佳反應者,可考慮繼續TKI...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;血液科臨牀路徑腎盂腫瘤臨牀路徑(2016版)
...》(中華醫學會編著,人民衛生出版社,2006年8月)。1.適合行腹腔鏡腎輸尿管全長切除手術。2.能夠耐受手術。(四)標準住院日。:≤12天(五)住院期間的檢查項目。:1.必需的檢查項目(1)血常規、尿常規、糞便常規+隱血...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑氟西汀
...強迫症及暴食症。2.用於長期抑鬱症的復發治療。3.特別適合治療老年抑鬱症。氟西汀的禁忌證:對氟西汀過敏者、哺乳者和躁狂抑鬱症患者禁用。注意事項:1.肝腎功能不全、有癲癇病史患者慎用。2.糖尿病患者慎用。氟西汀的...
神經系統藥物;抗抑鬱藥;5-羥色胺再攝取抑制藥;藥物治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...的減少(2型糖尿病患者中)。儘管在許多研究設計中HbA1c適合做替代終點,但對於存在明確安全性問題的藥物來說,應有證據表明,與糖尿病有關的嚴重致殘率和致死率得到改善(例如以臨牀結局爲終點研究)是藥物治療獲益的...
法規文件