體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...ǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...)和彩色多普勒血流成像系統(俗稱“彩超”),不包括血管內超聲系統(IVUS)和眼科B超。其中,彩色血流成像系統由二維灰階成像、頻譜多普勒和彩色血流成像等部分構成。境外企業生產的第二類影像型超聲診斷設備,可參...
法規文件WS/T 543.3—2017 居民健康卡技術規範 第3部分:用戶卡應用規範
...不同應用場景下進行數據交換、信息傳輸以及數據簽名和驗證的過程。本部分適用於製作、發行、使用居民健康卡的醫療衛生機構、第三方聯合髮卡機構、生產企業,以及居民健康卡應用系統的研製、維護等單位和部門。2規範...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準鉬
...成揮發性的氧化物,所以它的高溫應用被侷限在無氧化或真空環境中。右下圖爲含鉬量高的蒸汽渦輪機轉軸的鋼質葉片鉬合金在高溫(達到1900℃)下具有良好的強度和機械穩定性。它們的高延展性和韌性使其對缺陷和脆性斷裂...
營養學;礦物質;微量元素;金屬類醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...用擴增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴增儀。(一)性能驗證。:在用於臨牀標本檢測前,實驗室應對由提取試劑、提取儀、擴增試劑、擴增儀等組成檢測系統進行必要的性能驗證,性能指標包括但不限於精密度(至少要有...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南WS/T 608—2018 口腔頜面部X射線檢查操作規範
...層適用以下情況:a)上下頜骨外傷、畸形、腫瘤、炎症及血管性病變等;b)牙及牙周組織疾病,如阻生牙及牙周炎等;c)觀察牙發育及萌出狀況;d)錯牙合畸形;e)顳下頜關節疾病;f)其他頜面部病變的檢查等。5.7.3禁忌證:無特殊...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫學影像學;X線檢查WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...取防止異物進入措施。機組應設置過濾除菌設備。5.4醫用真空匯:5.41醫用真空匯的設置應符合YY/T0186的規定。5.4.2送用真空匯應至少設置一臺備用真空泵,當最大流量的單臺真空泵故障時,其餘的真空象應能滿足設計流量。5.4.3...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準GBZ/T 300.37—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第37部分:一氧化碳和二氧化碳
...和標準系列濃度的表達;——補充了樣品空白要求和方法性能指標。本部分中的主要起草單位和主要起草人:——一氧化碳和二氧化碳的不分光紅外線氣體分析儀法主要起草單位:中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制研究...
詞條;工作場所空氣有毒物質測定;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...顯的狀態標識;新購進儀器具有安裝驗證、操作驗證以及性能驗證報告;對不合格、待修、待檢的儀器,應及時聯繫相關技術人員進行處理並確保維修記錄存檔。(五)根據儀器設備的性能要求定期進行性能驗證,確保儀器設備...
WS 76—2020 醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範
...備)、牙科X射線設備(含口內機和口外機)、數字減影血管造影(DSA)X射線設備、乳腺X射線攝影設備[含乳腺X射線屏片攝影設備(乳腺屏片)、乳腺數字X射線攝影(乳腺DR)設備、乳腺計算機X射線攝影(乳腺CR)設備]。移動式...
衛生標準;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準